目的:本研究基于多准则决策模型,进行单个药物的风险效益评价;评估非索非那定治疗过敏性鼻炎的效益风险,为临床用药提供指导。方法:检索MEDLINE,EMBASE和Cochrane Library数据库,检索词为“fexofenadine”和“allergic rhinitis”收集所有非索非那定治疗过敏性鼻炎相关试验的文献。按纳入排除标准筛选文献,从纳入的原始文献中提取效益风险指标,根据所提指标构建价值树。将所有指标通过摇摆加权法(Swing weighting)给予权重、打分、并将分值通过线性转化成0-100的分值,用多准则决策模型计算非索非那定的风险效益总值。结果:检索出来的116篇相关文献中,有25篇满足纳入标准,且25篇文献的证据等级不同,将其按照试验设计类型区分为15篇双盲随机对照试验,5篇交叉设计试验和5篇开放性试验。价值树通过两个主要分支显示了非索非那定的效益和风险,其中效益指标包括症状改善,疗效总体评价和健康活动影响;风险指标包括与药物相关的不良反应事件以及不良反应中止率。效益指标中症状改善设置最高权重(100),疗效评价给予(80),健康活动影响赋予权重(80);对于风险指标,不良反应终止率给予最高权重(100),总不良反应发生率次之。通过多准则决策模型计算出来的非索非那定180 mg的总效益风险值为20,非索非那定120 mg的总效益风险值为21,对照安慰剂的总效益风险值为11。结论:非索非那定120 mg和非索非那定180 mg用于治疗过敏性鼻炎的效益风险值近似,效益值大于风险值,且总风险效益值均高于安慰剂,用于治疗过敏性鼻炎安全性较高。