目的：本研究通过对泽泻调脂颗粒方治疗脾虚痰瘀型高脂血症患者临床疗效及安全性进行观察、评价,以期为中医药治疗高脂血症提供相关依据。方法：将符合纳入标准的病例70例,按照随机量表,分为治疗组35例,对照组35例。治疗组给予泽泻调脂颗粒方口服治疗,对照组给予辛伐他汀口服治疗,持续治疗并观察4周对两组的临床综合疗效、中医证候疗效、症状改善情况以及不良反应、安全性指标等进行比较。结果：在临床综合疗效方面,治疗组35例中显效9例,有效23例,无效3例；对照组显效11例,有效21例,无效1例；两组间临床综合疗效无明显差异(P>0.05)。中医证候疗效方面,治疗组有8例临床痊愈,15例显效,8例有效,4例无效,而对照组是6例临床痊愈,16例显效,9例有效,4例无效：两组间中医证候疗效无明显差异(P>0.05)。症状改善方面,临床表现为神疲懒言、肢体困重、头晕头痛等症状方面无明显差异(P>0.05)；然而在改善腹胀、纳呆等方面,治疗组优于对照组(P<0.05)。在安全性方面,两组治疗前后的血尿粪三大常规、心肝肾功等相关检查未发现明显的异常改变；对照组偶发腹痛、便秘、舌肠胀气等不适症状,但两组间无明显差异(P＞0.05)。结论：泽泻调脂颗粒方能减轻脾虚痰瘀型高脂血症患者神疲懒言、肢体困重、腹胀、头晕头痛、纳呆等症状,该颗粒临床观察疗效确切,安全无毒。