目的：观察中药内服加自制消痘面膜外用治疗痤疮的临床疗效；通过检测其对皮肤性状、皮脂溢出率、睾酮及睾酮受体水平的影响,探讨其可能的治疗机制；通过观察其可能出现的不良事件,对其安全性做出评价。方法：临床部分1.按入选病例的先后顺序,将痤疮患者随机分配到试验组和对照组,同时根据辨证标准不同将试验组分为肺经风热证组、肺胃湿热证组和痰瘀互结证组。除去脱落和剔除的病人,最后总计395例病人进行统计学分析,其中试验组304例,对照组91例。2.治疗方法：试验Ⅰ组(肺经风热证组)120例,给予粉刺1号方加中药消痘而膜治疗；试验Ⅱ组(肺胃湿热证组)135例,给予粉刺2号方加中药消痘面膜治疗和试验Ⅲ组(痰瘀互结证组)49例,给予粉刺3号方加中药消痘面膜治疗。对照组91例,采用丹参酮胶囊口服加加0.3%维胺酯乳膏外用,所有患者均治疗6周。3.观察方法：所有患者在初诊、治疗2周、4周、6周后分别填写观察表格,记录皮疹的性质及数目,如炎症性皮损(丘疹,脓疱,结节)和非炎症性皮疹(白头粉刺和黑头粉刺。同时要询问用药的依从性,记录出现的不良反应。4.临床疗效评价方法：参照1997年10月中华医学会美学与美容分会皮肤美容学组制定的《寻常痤疮严重程度分级和疗效判定标准》进行疗效评价。根据治疗2周、4周、6周前后痤疮患者皮损的数目来计算疗效指数；根据综合疗效评价标准评价临床疗效。观察治疗组、对照组炎症性皮损和非炎症性皮损的变化,每2周进行一次皮损的比较。参照PillSbury及国际改良痤疮分级法进行临床轻重分级,比较治疗前后痤疮分级的变化。5.安全性指标：根据与入组时比较,试验过程中患者新出现或加重的症状、体征和疾病,通过观察其可能出现的不良事件,对其安全性做出评价。实验部分1.皮肤性状变化的研究：试验组304例患者在其面部同样的部位检测皮脂的分泌、毛孔大小、皮肤弹力度及水分含量。①用油份测定海绵分别在面部T型区(额头及鼻周)及U型区(两侧面颊)的部位轻轻按压6秒钟吸取油脂,经皮肤分析仪测试后,记录数据。②毛孔大小的检测：用数码显微镜射口,以观察窗内5cm2面积为测试区,记录可视的毛孔的大小及数量。③皮肤含水量的测定：用水分感应器测定患者靶部位皮肤的水分数据,将数值输入电脑系统内分析。④皮肤弹性的测定：将皮肤分析仪的探头对准靶部位的皮肤进行测定并记录数据。2.皮脂溢出率(the sebum excretion rate, SER)(?)勺检测：对象为从试验组随机抽取的60例患者,利用海绵擦试,用有机溶剂提取收集皮脂：应用Looking bill及Cunliffe改良测定法测定SER。①将洗净的称量瓶及1cm×1cm×2cm大小的海绵条放入60℃干燥箱内烤3h,取出后冷却至室温。②每3块海绵条为1组,装入一个经脱脂处理过的塑料袋里。30min后在固定的温度和湿度条件(室温18～22℃,相对湿度10%～20%)下称量其重量,设为质量Ⅰ。③用5%肥皂水清洗受试者前额的皮肤大约6cm×12cm大小的面积,用消毒纱布擦干,再用无水乙醇和正己烷各擦一遍。④嘱被检测的患者静坐,避免用手或其他物品触及前额。1h后用4cm×10cm开窗的塑料膜贴于额头部位原来消毒过的皮肤上。⑤每例被检者各用1组海绵条蘸取正己烷,擦拭前额开窗内皮肤3遍,然后装回原塑料袋,等待正己烷挥发完毕。⑥将海绵条置于60℃干燥箱烤,1h后取出冷却至室温。30min后于同样固定温度和湿度条件下,同法测出海绵质量,设置为质量Ⅱ。⑦根据公式计算SER。3.血睾酮的检测对象为试验组304例患者,由西苑医院检验科生化室进行检测并提供化验结果。4.血清睾酮受体的检测：试验组患者于治疗前和治疗结束后分别抽取静脉血3ml,其中男性患者采血时间为早晨6～7时,女性患者采血.时间为月经后5～7天,肝素抗凝,采用酶联免疫分析试剂盒检测,严格按照说明书操作。统计学方法：临床与实验部分计量数据以平均数±标准差(X±S)表示,采用SPSS for windows19.0软件包进行统计学处理。对各组数据进行正态性检验和方差齐性检验。治疗前后比较用配对资料的t检验,计量资料组间比较用F检验、两组间比较采用独立样本t检验,计数资料采用x2检验,等级资料采用秩和检验。结果临床部分1.临床有效率的比较：在治疗2周的观察点时,试验组和对照组的总有效率分别为29.1%和32%,两组疗效相当,无明显差异(X2=0.29,P>0.05)。在治疗4周后,试验组的有效率59.7%高于对照组的有效率49.6%,差别有统计学意义(X2=5.10,P<0.05)。在治疗6周后,试验组的有效率为83.7%明显高于对照组71.2%(X2=6.63,P<0.05)。试验三组治疗6周后的有效率分别为85%、83.7%、80%均明最高于对照组71.2%(P<0.05)。2.皮损计数的比较结果：①肺经风热证组治疗后炎症性皮损,非炎症性皮损数及总皮损数均比治疗前减少(t=6.29、5.29、7.71,P<0.05)。②肺胃湿热证组治疗后炎症性皮损,非炎症性皮损数及总皮损数均比治疗前减少(t=7.00、3.82、6.42,P<0.05)。③痰瘀互结证组治疗后炎症性皮损,非炎症性皮损数及总皮损数均比治疗前减少(t=4.89、2.8、4.75,P<0.05)。④治疗后试验组和对照组相比,各种皮损均有明显差异(t=2.71、4.08、4.04,P<0.05)。3.痤疮分级的比较：①治疗前试验组和对照组分级无明显差异(X2=4.37,P>0.05)。②治疗结束时试验组与对照组痤疮的分级存在明显差异,差异有统计学意义(X2=39.7,P<0.05)。实验部分1.皮肤性状的比较结果：①试验组治疗前及治疗2周后皮肤状况的比较,治疗2周后,T型区皮脂量、U型区皮脂量和皮肤毛孔大小均明显减少,差异有统计学意义(P<0.05),而皮肤水分和皮肤弹性变化不明显(P>0.05)。②治疗4周后,T型区皮脂量、U型区皮脂量和皮肤毛孔大小均明显变小(P<0.05),而皮肤水分和皮肤弹性变化不明显(P>0.05)。③治疗6周后,T型区皮脂量、U型区皮脂量和皮肤毛孔大小均明显减少,差异有统计学意义(P<0.05),皮肤水分仍然变化不明显(P>0.05),而皮肤的弹性得到了明显改善(P<0.05)。2.SER：试验组中60例患者治疗2周后SER无明显变化(P>0.05),治疗4周后SER变化仍旧不明显(P>0.05),治疗6周后SER显著减少(P<0.05)。3.血睾酮比较结果：试验组的三组(肺经风热组、肺胃湿热组、痰瘀互结组)男性患者在治疗前后睾酮的变化不明显(P>0.05),而对于女性患者睾酮的量明显降低了(P<0.05)。4.血清中睾酮受体检测结果比较：试验组患者治疗6周后血清中睾酮受体明显下降(P<0.05)。结论：1.中药联合消痘面膜对痤疮患者各种皮损均有良好的治疗作用。2.可提高有效率,改善痤疮患者病变的严重程度。3.改善皮肤的性状,减少T型区及U型区皮脂量,缩小毛孔。4.可能通过降低SER、女性患者血睾酮的水平以及睾酮受体的水平来达到治疗作用。5.中药联合消痘面膜治疗痤疮是一种安全有效的值得推广的治疗方案。