目的：观察连黄降浊颗粒对高血压性肾损害（CKD3-4期）病程的影响，并探讨其作用机制。方法：102例中医辨证符合脾肾两虚、湿浊内蕴证的CKD3-4期患者，原发病仅限高血压性肾损害。先进入为期两周的洗脱期，洗脱期末根据患者就诊的先后顺序，随机分为试验组和对照组各51例。在一般治疗的基础上，试验组给予连黄降浊颗粒，对照组给予尿毒清颗粒，均治疗12个月，分别记录两组治疗前与治疗后第1、3、6、12个月各患者的血压、血肌酐、尿素氮、血红蛋白、24小时尿蛋白定量。比较两组治疗后与治疗前的组内及治疗后两组组间的上述指标的变化，并统计分析两组终点事件的发生率。综合比较两种不同的治疗方案对该病病程的影响。结果：试验组患者的血压及24小时尿蛋白定量治疗后均降低且具有统计学意义（P<0.01-0.05），而对照组的变化不明显（P>0.05）；治疗后试验组血压较对照组降低（P<0.01-0.05），治疗后试验组患者的24小时尿蛋白定量在第12个月时降低明显优于对照组（P<0.01）。试验组患者的血肌酐治疗后有显著改善（P<0.01），而对照组血肌酐只有在治疗后第1个月有所降低（P<0.05）；治疗后组间比较，试验组改善优于对照组（P<0.01-0.05）。两组患者的尿素氮治疗后均降低（P<0.01-0.05）；治疗后试验组患者的尿素氮水平降低优于对照组（P<0.05）。试验组患者的血红蛋白治疗后升高（P<0.01-0.05），且第12个月与对照组相比显示，试验组血红蛋白显著升高（P<0.01）。通过对终点事件的生存分析，终点事件发生率比较显示，试验组低于对照组（P=0.038），具有统计学意义。结论：上述结果显示，连黄降浊颗粒组治疗效果优于尿毒清颗粒组。连黄降浊颗粒是治疗高血压性肾损害（CKD3、4期）的有效药物之一，具有有效平稳降压，降低血肌酐、尿素氮，减少尿蛋白的排出，升高血红蛋白等作用。