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目的:1.评价通降合剂治疗肝胃郁热型反流性食管炎的临床疗效,探寻更加安全有效的药物治疗方案。2.观察通降合剂对肝胃郁热型反流性食管炎患者肠道菌群的影响,初步探讨可能的作用机制,为中医药调节肠道菌群研究提供新的思路。方法:1.收集2017年7月~2018年6月期间南京市中西医结合医院脾胃病科门诊及住院肝胃郁热型反流性食管炎患者90例。采用随机、平行对照试验方法,分为中药组30例、西药组30例及联用组30例,分别予通降合剂、艾司奥美拉唑镁肠溶片、通降合剂联合艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗,疗程8周。制定中医症状量化表,并参照反流性疾病问卷(RDQ量表),评价三组患者治疗前后RDQ总积分变化、中医症状及内镜下食管黏膜改善情况,评价药物治疗的安全性,并在疗程结束3月后随访三组治疗有效及显效的病例,评价远期效果。2.中药组患者治疗前及疗程结束时留取粪便,运用ERIC-PCR技术及气相色谱-质谱联用法(GC-MS),检测肠道菌群多样性、相似性指标及短链脂肪酸浓度,评价通降合剂对肠道菌群的影响。结果:1.RDQ总积分方面,三组治疗8周RDQ总积分均显著降低(P<0.01),中药组与西药组RDQ总积分接近(P>0.05),联用组RDQ总积分最低(P<0.05)。2.中医症状疗效方面,三组治疗8周中医症状总积分均显著降低(P<0.01),中药组与联用组疗效接近(P>0.05),西药组疗效不如中药组、联用组(P<0.01)。中药组、西药组、联用组改善中医症状总有效率分别为96.67%,76.67%,100%,中药组与联用组综合疗效接近(P>0.05),西药组综合疗效不如中药组、联用组(P<0.01)。具体中医症状,中药组、联用组能缓解烧心、反酸、胸骨后灼痛、胃脘灼痛、脘腹胀满、暖气、易怒、易饥症状(P<O.01),西药组不能缓解脘腹胀满、易怒症状(P>0.05)。改善反酸症状,联用组效果最好;改善烧心、胸骨后灼痛、胃脘灼痛、脘腹胀满、暖气、易怒症状,中药组与联用组效果接近,均优于西药组;改善易饥症状,三组效果接近。3.内镜下疗效,中药组、西药组、联用组总有效率分别为86.67%,90.00%,96.67%,联用组食管黏膜修复情况最好(P<0.05),中药组与西药组疗效接近(P>0.05)。4.远期疗效方面,随访时中药组、联用组RDQ总积分与疗程结束时对比,无明显变化(P>0.05),西药组RDQ总积分相比疗程结束时显著增加(P<0.01)。5.实验室检测结果显示,中药组患者治疗前肠道菌群多样性差,菌群种类较少、分布不均,短链脂肪酸浓度较低。通降合剂治疗8周肠道菌群多样性恢复,与健康成人菌群结构相似,短链脂肪酸浓度增加,与健康成人无明显差异。结论:1.通降合剂治疗肝胃郁热型反流性食管炎安全有效,能降低RDQ总积分,改善中医症状,促进食管黏膜修复,且远期效果稳定。在降低RDQ总积分及食管黏膜修复方面,通降合剂与艾司奥美拉唑镁肠溶片疗效相当,但在改善中医症状方面,通降合剂疗效优于艾司奥美拉唑镁肠溶片。进一步研究发现,通降合剂联合艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗肝胃郁热型反流性食管炎,能改善中医症状,RDQ总积分降低更加显著,食管黏膜修复效果更好,安全稳定,同样值得临床推广。2.肝胃郁热型反流性食管炎患者存在一定程度的肠道菌群紊乱,通降合剂有抑菌调菌的功效,能恢复患者肠道菌群的多样性,改善肠道菌群功能,值得进一步深入研究。