目的：研究益肺健脾、化痰祛瘀法联合以顺铂为基础的第三代化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌肺脾两虚、痰瘀互结证的近期疗效及中药对化疗的增效解毒作用。 方法：将40例晚期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组(益肺健脾汤+化疗组)和对照组(单纯化疗组)各20例，两组均给予NP或GP或TP方案的一种全身化疗，治疗组加服益肺健脾汤，每日一剂，煎汤300ml，分两次口服。两组均以四周为一个疗程，两个疗程后判定疗效。 结果：治疗组肿瘤客观疗效有效率为40％，略好于对照组35％，但两组比较没有统计学意义(p＞0.05)；治疗组的中医证候疗效有效率85％，对照组65％，治疗组优于对照组(p＜0.05)；治疗组在治疗后体力状况KPS评分由由治疗前76.50±5.87上升至81.00±8.52，对照组患者的KPS评分由治疗前76.50±6.71下降至75.50±9.99，治疗组治疗后KPS评分上升，并有统计学意义(p＜0.05)，而对照组治疗后KPS评分下降，但无统计学意义(p＞0.05)，说明治疗组病人在治疗后体力状况明显改善，优于对照组。治疗的不良反应主要在白细胞减少、贫血、血小板减少及恶心、呕吐、便秘等方面，肝、肾功能及周围神经损害较少见，其中白细胞减少及恶心、呕吐、便秘等方面治疗组优于对照组，有统计学意义(p＜0.05)。 结论：以益肺健脾、化痰祛瘀法联合以顺铂为基础的第三代化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌肺脾两虚、痰瘀互结证同单纯化疗相比，虽然在肿瘤客观疗效方面没有太大差异，但在改善患者症状、体力情况及减轻毒副反应方面，具有明显优势。益肺健脾、化痰祛瘀法起到了减毒增效的作用。