更年期综合症是由于雌激素水平下降而引起的一系列临床症状，是每个妇女要经历的一个自然阶段，给中老年妇女带来很大困扰和烦恼，严重影响中老年妇女的身心健康和生活质量。替勃龙能有效改善更年期妇女雌激素缺乏的症状，广泛用于更年期综合症的治疗。由于原工艺处方存在有关物质不稳定等问题，影响产品质量，导致患者不良反应增加。为此，本文进行了替勃龙片的处方优化，对该产品工艺处方进行改进性研究。通过原辅料相容性试验、新型辅料的选择确定了新的辅料及工艺处方，并对处方进行处方筛选、优化。新工艺处方采用粉末直接压片技术，采用该技术，生产出的替勃龙片质量完全符合标准要求，并使产品生产工艺更加简单。通过稳定性考察，产品质量稳定，有关物质始终在较为合理范围，同时使产品溶出度有所提高，使该产品质量进一步得到提高。制剂处方工艺的改进，降低了生产成本，提高了产品质量，提高了产品的经济效益。