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目的:本课题运用HC2法观察消疣汤治疗湿热下注型带下病合并宫颈高危型人乳头瘤病毒感染的临床疗效以及消疣汤对病毒载量的影响,来探讨中药消疣汤在治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)感染及湿热下注型带下病的临床推广价值。方法:选择2013年8月至2014年12月在黑龙江中医药大学附属一院妇科门诊就诊,符合纳入标准的HR-HPV DNA阳性的宫颈上皮内瘤变提不:NILM及中医辨证为湿热下注型带下病的患者共70例。采用随机数字表法分为治疗组35例(消疣汤外洗加尤靖安外用),对照组35例(尤靖安外用),通过对比治疗后治疗组与对照组的毒副反应、中医证候、高危型人乳头瘤病毒的病毒载量等,观察消疣汤对宫颈HR-HPV(高危型人类乳头瘤病毒,HR-HPV)感染的临床疗效。结果:1.中医临床证候疗效:(1)治疗前后两组各症状积分变化:治疗组中湿热下注型带下病的中医临床症状均有改善。对照组只有带下这种局部症状有所好转,阴部瘙痒,小腹或少腹疼痛,口苦咽干,胸闷心烦,纳食差,小便短赤等症没有明显改善。(2)治疗前后中医证候总积分的对比:治疗组与对照组中医证候总积分治疗前后差值相较有明显统计学差异(P<0.05),治疗组对降低中医证候总积分方面的效果好于对照组。(3)中医证候疗效总有效率比较:治疗组在改善中医临床证候方面的总有效率为93.75%,而对照组只有61.29%,两组在中医证候疗效统计学中差异显著(P<0.05),治疗组有效率明显高于对照组,说明治疗组中医临床证候疗效强于对照组。2.HR-HPV病毒载量改变:两组治疗前后病毒载量对比有统计学意义,两者在降低HR-HPV病毒载量方面差异显著,两组病毒载量治疗前后差值比较有统计学意义(P<0.05),说明治疗组降低HR-HPV病毒载量的效果强于对照组。治疗组在降低HR-HPV病毒载量上总有效率为93.75%,对照组为70.98%,两组在降低HR-HPV病毒载量的疗效上具有统计学差异(P<0.05),且差异显著,表明治疗组降低HR-HPV病毒载量的疗效优于对照组。3.安全性观察:两组在治疗期间完全没有出现与用药有关的毒、副作用。结论:1、消疣汤可以有效改善湿热下注型宫颈HR-HPV感染者的中医临床证候,较多方面的提高治疗疗效。2、消疣汤有效提高患者自身清除HPV病毒之能力,且具有一定的抗病毒能力能增强机体免疫力,从而达到预防宫颈癌前病变的疗效,无毒副反应,推荐临床推广应用。