目的:通过对聚醋酸乙烯酯和聚甲基乙烯基醚-马来酸酐为主要成分的新型聚合物水凝胶义齿稳固剂的粘附性能及生物安全性进行的初步检测,得出其临床应用的可能性,为临床运用提供实验指导。方法:依据国家标准GB/T16886、国家医药行业标准YY/T和IS010993,对实验选择的新合成的聚合物水凝胶义齿稳固剂分别进行体外仪器实验和体内动物实验,依次为粘结强度实验、溶血实验、急性全身毒性试验,以此初步评价新合成的聚合物水凝胶义齿稳固剂是否符合生物材料的要求标准。1.新合成聚合物水凝胶义齿稳固剂样品1和样品2作为实验组,对照组采用临床治疗常用义齿稳固剂,均分成即刻和浸泡于人工唾液1小时两组,通过万能材料试验机的拉伸试验来检测实验组的粘结强度。2.将10ml的新合成聚合物水凝胶义齿稳固剂浸提液与0.2ml的抗凝稀释兔血混合,体外模拟生物体的温度37℃恒温水浴60min,以2500r/min离心5分钟,取上清液,实验采用紫外分光光度计测量其最终结果(吸光度值)。3.饲养ICR小鼠,将样品1号和样品2号制作好的浸提液分别经过腹腔注射及口腔灌胃两种注入方式,对小鼠进行注射,2周后处死小鼠并解剖重要器官进行病理切片剖析。结果:1.两个样品无论是即刻还是唾液浸泡1小时后TBS值均高于Polident(P<0.05),且2号比1号TBS值更高,差异有统计学意义。2.肉眼观察,在阴性对照组和样品1、2号组的离心管底部可见一层红色沉积物,上层液清呈无色透明,说明血细胞沉积于底部,无明显溶血现象,阳性对照组离心管底部则未见红色血细胞沉积物,液色均匀淡红,说明发生了溶血反应。样品1的溶血率为1.97%,样品2的溶血率为0.87%,均小于5%。两样品均达标。3.急性全身毒性试验中,肉眼观察期间实验小鼠精神状况良好,大小便正常,生命体征未见明显异常改变,心肝脾胃肾重要脏器组织肉眼观下颜色、质地和形态未见明显异常,组织切片染色后,在镜下观察均未见明显炎性改变及细胞充血变性等情况。结论:1.粘结强度结果表明,新合成的聚合物水凝胶义齿稳固剂比Polident的粘附力更好。2.溶血实验结果表明,2样品材料溶血率均小于5%,无溶血现象,符合材料生物安全性要求。3.急性全身毒性试验结果得出,肉眼和显微镜下观察,心肝脾胃肾均与对照组正常脏器组织基本一致,初步判定两种样品对生物体无全身毒性表现。