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目的:探讨中药天智颗粒治疗血管性痴呆肝阳上亢证的临床疗效,探索适合血管性痴呆肝阳上亢证患者中医治疗的有效途径。方法:采用观察性研究方法收集2015年7月--2016年3月于广东省中医院神经内科门诊就诊,共66例血管性痴呆肝阳上亢证患者,其中剔除9例,剩余57例均给予天智颗粒冲剂治疗,1包/次,3次/日,早中晚饭后0.5-1小时温开水送服,疗程6个月。观察时点为治疗前(0周)、疗后12周及疗后24周。所有患者均在疗前、疗后12周及疗后24周行MMSE及GYSK量表评分和在4周、疗后12周、疗后24周行CIBIC-plus量表评分,并且同时在疗前、疗后12周及疗后24周行肝功能、肾功能、凝血功能检查。评估患者治疗前后各量表评分及实验室指标变化。统计分析:运用SPSS17.0统计软件包进行处理,计量资料采用x±s,中位数median(M)表示。多个观察时点比较采用重复测量方差分析,α=0.05。治疗前后的比较,计量资料采用配对t检验或配对符号秩和检验。结果:1.在简易精神状态检查(MMSE)积分改善方面,多个观察时点的MMSE评分,经重复测量方差分析,结果提示协方差矩阵和球型检验差异均有统计学意义,选择G-G(Greenhouse-Geisser),差异有统计学意义(F=221.118,P=0.000<0.01),多次观察测量检验差异有统计学意义(F=2225.942,P=0.000<0.01),提示评分随治疗时间增加,评分呈上升趋势。2.在基于临床医师面试和照料者补充的整体变化印象量表(CIBIC-plus)积分改善方面,多个观察时点的CIBIC-plus评分,经重复测量方差分析,结果提示协方差矩阵和球型检验差异均有统计学意义,选择G-G(Greenhouse-Geisser),差异有统计学意义(F=8.461,P=0.003<0.01),多次观察测量检验差异有统计学意义(F=218.312,P=0.000<0.01),提示评分随治疗时间增加,评分呈下降趋势。3.在肝阳上亢证量表(GYSK)积分改善方面,多个观察时点的GYSK评分,经重复测量方差分析,结果提示协方差矩阵和球型检验差异均有统计学意义,选择G-G(Greenhouse-Geisser),差异有统计学意义(F=277.134,P=0.000<0.01),多次观察测量检验差异有统计学意义(F=043.573,P=0.000<0.01),提示评分随治疗时间增加,评分呈下降趋势。4.在其他指标改善方面,经统计学检验肝肾功能在治疗前后无明显变化(P>0.05),经配对符号秩和检验凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)与治疗前后相比(P>0.05)差异无统计学意义。而治疗前纤维蛋白原(FIB)与疗后24周相比(P<0.05)差异具有统计学意义,由检验结果可以看出纤维蛋白原(FIB)是降低的。结论:1.天智颗粒可以改善患者的简易精神状态检查(MMSE)量表、基于临床医师面试和照料者补充的整体变化印象量表(CIBIC-plus)及肝阳上亢证量表(GYSK)积分,即天智颗粒可以改善血管性痴呆患者的记忆力、计算力、定向力、思维迟缓、理解多误、智能减退、执行功能等及肝阳上亢证症状。2.天智颗粒可以改善患者的认知障碍等,并且对头晕目眩、失眠、头痛、烦躁易怒、口苦咽干、腰膝酸软、舌苔脉象等症状有明显疗效;3.天智颗粒以天麻钩藤饮为主方,具有平肝潜阳、补益肝肾、益智安神的功效,用于轻中度血管性痴呆属肝阳上亢证患者。4.天智颗粒对患者的肝肾功能没有影响,即不具有肝肾毒性,且天智颗粒可以降低纤维蛋白原。