心安宁片是经过多年临床应用疗效确切的降血脂中药复方制剂，由葛根、山楂、制首乌、珍珠粉组成，由于片剂生产工艺相对简单，服用剂量较大，活性部位群不明确，质量标准水平较低，本文对心安宁片的有效部位群的提取纯化工艺，有效部位群的质量标准以及降血脂药效进行了研究，主要研究内容和结论如下：　　 ⑴研究了葛根、山楂降血脂有效部位的提取工艺。考察了乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数4个因素对葛根、山楂提取效果的影响，采用单因数实验和正交实验，以葛根总异黄酮、山楂总黄酮、山楂总三萜酸的得率为考察指标，优选出最佳提取工艺为：70％的乙醇，10倍生药量，回流提取2次，每次1.5小时。　　 ⑵研究了大孔吸附树脂纯化葛根、山楂降血脂有效部位的工艺。筛选了S-8、X-5、NKA-9、AB-8四种大孔树脂，以葛根总异黄酮，山楂总黄酮，山楂总三萜酸得率为考察指标，得到AB-8型大孔树脂吸附和解吸性能最好，其中葛根总异黄酮，山楂总黄酮，山楂总三帖酸的吸附量分别为36.77mg/g湿树脂、41.64mg/g湿树脂、14.89mg/g湿树脂，总解析率为85.84％。以上样液的PH值、浓度，上样流速为因素，采用正交实验优化了AB-8型大孔树脂纯化葛根、山楂降血脂有效部位的工艺为：原液上样浓度0.13g生药/ml，流速为0.5ml/min， PH值为3.5。同时考察了洗脱剂浓度和流速，结果为：80％的乙醇溶液洗脱，流速为2ml/min。纯化后所得有效部位纯度为85％以上。　　 ⑶研究了制首乌中二苯乙烯苷的提取工艺。考察乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数4个因素对制首乌提取效果的影响，以二苯乙烯苷的得率为考察指标，通过正交试验优选了提取工艺，最佳提取工艺为：60％的乙醇，8倍生药量，回流提取2次，每次1小时。　　 ⑷研究了大孔吸附树脂纯化制何首乌中二苯乙烯苷的工艺。筛选出S-8树脂纯化效果最好，其对二苯乙烯苷的吸附量为39.66mg·g-1湿树脂，解析率达80.47％。以原液PH值、浓度，上样流速为因素，采用正交实验优化，得到最佳工艺为：原液上样浓度为0.13g生药/ml，流速为1.0ml/min，PH值为8，最佳洗脱工艺为：30％乙醇13倍柱体积(BV)洗脱和50％乙醇10倍柱体积(BV)洗脱。纯化后所得有效部位纯度达到50％以上。　　 ⑸对药材和所制的有效部位群进行质量标准研究。并研究其HPLC指纹图谱，分别对有效部位群中葛根素和二苯乙烯苷进行了定性定量分析，很好的控制有效部位群的质量，通过指纹图谱研究，可以看出药材中的主要药效成分在有效部位群中能够得到很好的保留。　　 ⑹对有效部位群进行了药理学初步研究。采用高脂饲料喂养建立大鼠高血脂模型，连续25天分别给予复方的有效部位群、未加入珍珠粉的有效部位群及原剂型组，观察其对高血脂大鼠TC，TG，HDL-C的影响。结果表明：有效部位群对血脂(TC，TG)含量有明显降低作用，对HDL-C有显著升高作用。加入珍珠粉的组和去掉珍珠粉的组相比，降血脂作用没有显著差别，有效部位群对实验性高血脂症大鼠有很好的降血脂作用并优于原剂型，因此可以开发为服用剂量少，疗效稳定的中药制剂。