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目的:本课题将安胎名方“寿胎丸”化裁制成贴敷剂。通过临床观察,探讨中药穴位贴敷联合黄体酮肌注、地屈孕酮片及中药安胎方口服治疗肾虚型先兆流产的临床疗效,并从内分泌因素、血液流变学因素、免疫因素等方面进行相关因素分析。力图通过本研究为先兆流产患者提供更多样的治疗方案,扩大中药穴位贴敷的临床应用。方法:本研究选择采用随机对照分组的方法进行临床观察,将患者随机分配入穴位贴敷组和常规治疗组,每组各40例,治疗周期14天,期间常规治疗组患者予以黄体酮针、地屈孕酮片及中药安胎方治疗,贴敷加载组患者在常规治疗组基础上予以穴位贴敷治疗。统计两组患者治疗后的继续妊娠率,治疗前后的中医证候评分,同时监测血清P、E2、HCG、凝血功能、血黏度、细胞因子、子宫动脉超声,并对所得结果利用SPSS软件进行数据分析。结果:1、继续妊娠率比较:两组继续妊娠率均为95%,无统计学差异(P>0.05)。2、中医证候评分:两组患者经治疗后中医证候积分明显减少(P<0.05),肾虚症状改善,且贴敷加载组效果优于常规治疗组,其中以改善小腹疼痛或坠胀情况最为显著,组间差异具有统计学意义(P<0.05)。3、总体疗效判定:综合疗效判定中贴敷加载组的显效率为86.8%,未显效率为13.2%,常规治疗组的显效率为55.5%,未显效率为44.7%,组间差异具有统计学意义(P<0.05);证候疗效判定中贴敷加载组的痊愈率为0%,显效率为18.4%,有效率为81.6%,无效率为0%,常规治疗组的痊愈率为0%,显效率为7.9%,有效率为68.4%,无效率为23.7%,组间差异具有统计学意义(P<0.05);说明贴敷加载组在综合疗效及证候疗效方面均优于常规治疗组。4、内分泌因素相关指标:1)两组患者血清HCG翻倍水平均随时间的改变而降低,组间差异无统计学意义(P>0.05),组内重复测量时间比较各次之间差异均显著(P<0.05)。2)两组患者血清E2水平均随时间的改变而升高,组间差异无统计学意义(P>0.05),组内重复测量时间比较各次之间差异均显著(P<0.05)。3)两组患者血清P水平组间各时间点间差异均无统计学意义(P>0.05),组内不同时间点间血清P水平不全相等(P<0.001)。5、血液流变学相关指标:1)凝血功能比较,两组APTT及D-二聚体指标治疗前与治疗后组间及组内差异均无统计学意义(P>0.05);两组PT指标治疗后均较治疗前缩短,组间差异无统计学意义(P>0.05),但组内差异显著,具有统计学意义(P<0.05);两组Fg指标治疗后均较治疗前升高,组间差异无统计学意义(P>0.05),但组内差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。2)血黏度比较:两组治疗后低切和中切时全血黏度均较治疗前降低,组间差异无统计学意义(P>0.05),贴敷加载组治疗前后组内差异显著,具有统计学意义(P<0.05),常规治疗组组内差异不具有统计学意义(P>0.05);高切时治疗前后全血黏度组间及组内差异均无统计学意义(P>0.05)。3)子宫动脉超声显示治疗前后两组子宫动脉缺失率、S/D值、RI值的差异均无统计学意义(P>0.05)。6、免疫因素相关指标:1)细胞因子:两组IL-2指标治疗后均较治疗前减低,组间及组内差异均无统计学意义(P>0.05);两组IFN-γ指标治疗后均较治疗前升高,组间及组内差异均无统计学意义(P>0.05);TNF-α指标贴敷加载组治疗后较治疗前降低,常规治疗组治疗后较治疗前升高,组间及组内差异均无统计学意义(P>0.05);IL-6指标贴敷加载组治疗后较治疗前升高,常规治疗组治疗后较治疗前降低,组间及组内差异均无统计学意义(P>0.05);两组IL-10指标治疗后均较治疗前降低,组间及组内差异均无统计学意义(P>0.05)。7、胚胎发育情况:治疗后贴敷加载组孕囊平均直径与胚芽之差大于常规治疗组,但组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗后贴敷加载组中小孕囊占47.4%,正常孕囊占36.8%,大孕囊占15.8%,常规治疗组中小孕囊占42.1%,正常孕囊占44.7%,大孕囊占13.2%,两组患者治疗后大、正常、小孕囊构成相同(P>0.05);治疗后贴敷加载组中属于小孕囊者孕囊平均直径与胚芽之差大于常规治疗组,且组间差异显著,具有统计学意义(P<0.05),同时两组患者治疗后小孕囊轻中重度构成比不相同(P<0.05),贴敷加载组中轻度占61.1%,中度占38.9%,重度为0%,常规治疗组中,轻度占31.3%,中度占37.5%,重度占31.3%;治疗后贴敷加载组中属于大孕囊者孕囊平均直径与胚芽之差小于常规治疗组,但组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:穴位贴敷辅助治疗能有效改善肾虚型先兆流产患者的肾虚症状,尤以小腹疼痛或坠胀情况为著,并且能在一定程度上改善血液流变学指标,降低血黏度,同时可以较好的促进胚胎发育,使孕囊平均直径与胚芽长度匹配,孕囊胚芽同步生长,缓解小孕囊的程度,最终提高临床综合疗效,其综合显效率达86.8%。