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为了研制杜仲注射液,并确定其对奶牛乳房炎四种常见病原菌的抑菌效果。本试验采用单因素方法确定药用附加剂以及pH值的最适范围,通过L9(3)3正交试验方法确定最佳附加剂用量和pH值;应用单因素试验对药用活性炭用量、吸附温度、吸附时间进行确定,筛选出最佳的吸附条件;根据《中国兽药典》(2010版)相关规定,对杜仲注射液进行性状检查、可见异物检查、相关物质检查、鉴别试验以及绿原酸含量测定等质量检查,并对其安全性和稳定性进行评价;通过试管二倍稀释法和打孔法研究杜仲注射液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、乳房链球菌以及停乳链球菌的抑菌效果。试验结果表明,杜仲注射液最适附加剂添加量范围为:亚硫酸氢钠(W/V)最适用量范围为0.14%~0.16%,吐温-80为(V/V)为0.05%~0.06%,最适pH值范围为5~6,而亚硫酸氢钠最佳用量为0.14%,吐温-80为0.05%,最适pH值为5;最佳制备工艺为:在预先处理的杜仲叶提取物中加入0.14%亚硫酸氢钠和0.05%吐温-80,调节pH值为5,0.2%药用活性炭(W/V),45℃吸附25min,0.45μm微孔滤膜粗滤,0.22μm微孔滤膜精滤,分装,灌封。质量检查结果显示,杜仲注射液为澄清透明的棕黄色液体,无可见异物、蛋白质、鞣质以及树脂等相关物质,杜仲注射液中杜仲叶提取物含量应为1g/mL,有效成分绿原酸含量不得低于8mg/mL,符合《中国兽药典》(2010版)中的热原检查、异常毒性检查、过敏检查以及溶血检查等安全性试验的相关规定;强光照射试验、高温试验及高湿试验结果显示,光照和高温会引起杜仲注射液中绿原酸含量降低,杜仲注射液应室温避光保存,加速试验以及长期试验结果表明,杜仲注射液质量稳定,无菌、无可见异物或相关物质,符合《中国兽药典》(2010版)稳定性考察标准。杜仲注射液对金黄色葡萄球菌高敏,对大肠杆菌、乳房链球菌、停乳链球菌中敏,最小抑菌浓度均为0.125g/mL;金黄色葡萄球菌最小杀菌浓度为0.125g/mL,其余三种细菌为0.25g/mL;抑菌圈大小分别为18.42mm、14.21mm、12.01mm、12.89mm。综上所述,杜仲注射液制备工艺可靠,安全稳定,质量可控,对奶牛乳房炎四种常见病原菌有很好的抑制效果。