呋喃妥因作为硝基呋喃类抗菌药物的原料药，价格较低，药效稳定，是治疗肾炎、膀胱炎、尿道炎、肾盂炎等尿路感染的治疗和预防首选药。呋喃妥因市场前景非常可观，符合USPS32标准、EP6标准的呋喃妥因在欧美等国的市场容量超过1000吨/年，销售额在2亿美元以上，并以每年3～5%的速度增长。随着生活水平和医疗水平的逐渐提高，人们对药品质量的要求越来越高。新版GMP的实施对新建原料药车间提出了更高的要求。因此，新建呋喃妥因车间要想顺利通过GMP认证，生产出高质量的产品必须要按照GMP及相关规范的要求进行设计。本设计是以年产300吨呋喃妥因为生产目的而进行的GMP标准车间的设计。本设计内容主要包括：呋喃妥因工艺路线选择、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型与计算、车间布置设计、劳动安全及其它非工艺设计等内容。本设计所采用的生产工艺为：水合肼、尿素和丙酮在一定条件下经缩合反应制得丙酮缩氨基脲；然后丙酮缩氨基脲与氯乙酸甲酯发生反应，再经盐酸水解制得1-氨基乙内酰脲；最后，5-硝基糠醛二乙酯经盐酸水解所的产物与1-氨基乙内酰脲反应制得呋喃妥因。其中，丙酮缩氨基脲收率为：88%，1-氨基乙内酰脲收率为：88%，呋喃妥因收率为：90.9%，最终收率为70.2%。该生产工艺的特点：工艺流程短，不需要精制处理，杂质含量少，“三废”处理量少，设备投资少且能直接生产出符合要求的产品。本设计是在原有旧车间的基础上进行设计的，这样可以省去一部分建设费用。原有车间的空间结构不是按照新车间项目的标准进行设计的，因此在旧车间上进行新车间设计，不仅要考虑生产工艺、生产规模等要求，还要结合原有车间本身的实际情况，综合考虑使新建车间充分利用旧车间的有效空间。本设计选用的数据参照原呋喃妥因车间资料及相关手册。车间布置、设备选型均在反复讨论及测量的基础上最终确定。新建车间顺利施工，车间运行情况良好。