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目的:本研究通过前瞻性随机临床对照研究,比较火针四花穴与西药减少恶性肿瘤化疗毒副反应的临床疗效,观察火针四花穴对于恶性肿瘤化疗所致毒副反应的减毒效应的影响程度,为临床针灸减少肿瘤化疗毒副作用提供理论和科学的依据。方法:本研究采取前瞻性随机对照试验的研究方法,在2012年11月至2014年4月期间,广州中医药大学第一附属医院肿瘤科收集符合纳入标准的恶性肿瘤化疗患者60例,并通过随机数字表法,将研究对象分为治疗组和对照组,其中治疗组30例,对照组30例。治疗组采用火针四花穴+化疗,从化疗第一天至化疗最后一天行火针治疗,每天一次,7天为一疗程;对照组只接受化疗和常规应用减低化疗毒副反应的西药,如地塞米松、昂丹司琼等。采用抗癌药物毒性反应分度表、Karnofasky体力状况评分表和生活质量评分(QOL)表作为临床疗效评价指标,观察火针四花穴对于恶性肿瘤化疗所致毒副反应的减毒效应,治疗前后各评价一次,将所得数据建立数据库,应用SPSS18.0统计软件进行统计分析。结果:1.基线情况:治疗组与对照组(共60例)患者在年龄、性别构成、病种构成、病程及化疗次数上均无统计学差异(P>0.05),即两组具有可比性。2.客观指标:治疗前两组患者血红蛋白、白细胞、血小板组间比较、血液毒性HGB分度、WBC分度、PLT分度(WHO)及两组患者恶心呕吐分度(WHO)比较,均无统计学差异(P>0.05),即两组具有可比性。治疗后两组血液毒性HGB分度及HGB水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组血小板、血液毒性WBC分度、PLT分度比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组白细胞、恶心呕吐分度比较,差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗组较对照组更能减轻化疗所引起的骨髓抑制及消化道反应。3.疗效评价:治疗前两组Karnofsky体力状况及生活质量评分比较,均无统计学差异(P>0.05),即两组具有可比性;治疗后两组Karnofsky体力状况差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗组较对照组更能改善化疗患者的体力状况;治疗后两组生活质量评分(QOL)差异有统计学意义(P<0.05),治疗组较对照组更能提高化疗患者生活质量。结论:1.火针四花穴较西药更能减轻化疗所引起的血液系统毒性,可能是通过促进骨髓造血干细胞分裂增殖,从而使白细胞和巨核细胞的集落生成增多,促使白细胞和血小板的生成增加,最终减轻WBC、PLT的下降程度,但对血红蛋白数影响不甚明显。2.火针四花穴通过将火针温通经络,疏利气机之效与四花穴理气和胃之效相结合,从而使化疗所引起的恶心、呕吐症状明显减轻。3.火针四花穴通过扶正补虚,激发机体正气,提高机体免疫力,减轻化疗毒副反应,从而在一定程度上改善化疗患者的Karnofsky体力状况和生活质量。