幽门螺杆菌感染补救方案疗效分析及成本-效果分析

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背景当前幽门螺杆菌的耐药率日益上升,导致一线治疗方案的根除率逐年下降,对这些病人采用何种补救治疗措施是临床医生较为棘手的问题,本课题旨在为此类病人寻找一个安全有效的补救治疗方案。目的:观察奥美拉唑、胶体果胶铋、呋喃唑酮、左氧氟沙星10天四联疗法作为二线方案根除幽门螺杆菌(Helicobacter Pylori,下称HP)的疗效和安全性,并与奥美拉唑、胶体果胶铋、阿莫西林、替硝唑四联疗法进行成本-效果比较。方法67例经奥美拉唑或铋剂为基础的标准三联或四联疗法根除失败的HP感染患者,随机分成两组,治疗组(n=35,男性14,女性21,平均年龄49.20岁)予以奥美拉唑20mg、胶体果胶铋200mg、呋喃唑酮200mg、左氧氟沙星200mg,每日两次,疗程10天,对照组(n=32,男性10,女性22,平均年龄48.59岁)予以奥美拉唑20mg、胶体果胶铋200mg、阿莫西林1000mg、替硝唑500mg,每日两次,疗程10天。治疗结束4周后作14C-尿素呼气试验观察幽门螺杆菌根除情况。结果2组各失访1例,治疗组因药物不良反应(ADR)退出1例。根据意向处理分析(ITT)和试验方案分析(PP),治疗组的HP根除率分别为74.29%、78.79%,对照组的HP根除率分别为65.63%、67.75%,治疗组较对照组根除率高,但统计学无明显差异(P>0.05)。治疗组ADR发生率17.64%,对照组ADR发生率16.12%(P>0.05),差异没有统计学意义。治疗组和对照组期望成本(C/E)分别为233.38和319.05元,治疗组较对照组药费低85.67元。结论奥美拉唑、胶体果胶铋、呋喃唑酮、左氧氟沙星10天四联疗法作为二线方案HP根除率高、费用低、安全,值得临床推广。
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