目的1探讨失效模式与效应分析(FMEA)应用于静脉血标本采集工作流程,讨论分析得出关键失效模式及其失效原因,制定有针对性的干预措施。2探讨基于失效模式与效应分析的静脉血标本采集工作流程对患者血标本合格率、焦虑情绪、幸福感及患者对静脉血标本采集满意度的影响。方法1运用FMEA改良静脉血标本采集流程的研究于2014年10月至12月在武警后勤学院附属医院选取熟悉临床静脉血标本采集工作的医护人员作为咨询对象。根据FMEA理论和步骤确立主题、组建团队并培训团队成员、确认流程图并描述、对流程进行危害分析,研究中采用自行设计的静脉血标本采集流程失效模式与效应分析表对咨询对象进行问卷调查。本阶段研究中,采用频数、百分比对计数资料进行描述,采用均数±标准差对计量资料进行描述。2基于FMEA的静脉血标本采集流程的应用研究采用便利抽样法,按照纳入和排除标准选择2015年1月至12月于武警后勤学院附属医院骨科中心三病区住院的患者作为研究对象。本阶段研究采用类实验设计。根据上一阶段的研究结果,制定血标本采集改良措施,并在干预组执行,通过评估血标本合格例数、患者焦虑自评得分、患者幸福感量表得分、患者对静脉血标本采集满意度评价干预效果。采用卡方检验对计数资料进行比较,对计量资料先釆用Kolmogorov-Smimov检验检验正态性,之后对正态分布资料釆用两独立样本资料的t检验,对非正态分布资料和等级资料采用非参数统计Mann Whitney U秩和检验。结果1运用FMEA改良静脉血标本采集流程的研究⑴咨询对象16名,均为熟悉临床静脉血标本采集工作的医护人员,包含护理管理人员、临床护士、检验科医生、医院物流人员。年龄22~43岁,平均(32±1.38)岁;博士1名,硕士1名,本科4名,大专9名,中专1名;中级职称5名,初级职称10名,无职称1名;工作年限3~9年,平均(6.62±2.01)年。⑵确认静脉血标本采集流程并绘制流程图。⑶列出静脉血标本采集流程中的20个失效模式,计算风险优先指数(RPN)。根据RPN值和可干预程度选择RPN值排序在前9位的失效模式,即宣教不准确、发生溶血1(采血操作中)、发生溶血2(送检过程中)、条形码与治疗单不匹配、采血途径不正确、采血量不足、错误的患者、采血管选择不当、与物流人员交接不清楚为影响血标本采集流程的优先失效模式。2基于FMEA的静脉血标本采集流程的应用研究⑴研究对象基线资料均衡性干预组和对照组在社会人口学特征方面、入院初期焦虑情况方面、入院初期患者幸福感情况方面具有均衡性。⑵干预后两组患者临床指标及社会心理评估干预组患者静脉血标本质量情况与对照组比较,差异有统计学意义(P﹤0.05);干预组患者住院期间焦虑情况与对照组比较,差异有统计学意义(P﹤0.05);干预组患者住院期间幸福感情况与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);干预组患者对静脉血标本采集满意情况与对照组相比,差异具有统计学意义(P﹤0.05)。⑶干预前后优先失效模式风险优先指数的比较实施干预措施后,9项优先失效模式的风险优先指数均明显下降,前后比较差异有统计学意义(P﹤0.05)。结论1静脉血标本采集流程包括6个实施步骤、17个子程序,根据RPN值和可干预程度发现潜在风险较高的9个失效模式为:宣教不准确、发生溶血1(采血操作中)、发生溶血2(送检过程中)、条形码与治疗单不匹配、采血途径不正确、采血量不足、错误的患者、采血管选择不当、与物流人员交接不清楚。2应用失效模式与效应分析法可以有效改良血标本采集流程,降低静脉采血工作中的风险,提高血标本合格率;可以减轻患者住院期间焦虑倾向,有助于患者心理健康;可以提高患者对静脉采血操作的满意度。