【摘 要】
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该文以基因工程药基因重组干扰素α2a(rIFNα2a)为研究对象,可生物降解的医用胶 α-氰基丙烯酸丁酯(BCA)为材料,研制成rIFNα2a聚氰基丙烯酸丁酯纳米囊(rIFNα2a-PBCA-NC)及
【出 处】
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华西医科大学 四川大学华西医学中心 四川大学
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该文以基因工程药基因重组干扰素α2a(rIFNα2a)为研究对象,可生物降解的医用胶 α-氰基丙烯酸丁酯(BCA)为材料,研制成rIFNα2a聚氰基丙烯酸丁酯纳米囊(rIFNα2a-PBCA-NC)及冻干剂,预期得到一个rIFNα2a的肝靶向缓释给药系统,以突破目前rIFNα2a的冻干针剂注射给药所存在的生物半衰期短、分布于病变器或组织的药量有限、不能口服给药等局限针.该文采用单因素试验、均匀设计法与正交试验设计法综合优选rIFNα2a-PBCA-NC的制备工艺条件.该研究通过对rIFNα2a-PBCA-NC及冻干剂的急性毒性试验、血管刺激性试验、溶血试验及过敏性试验等,对rIFNα2a-PBCA-NC的安全性作了较系统的评价.综合以上试验:rIFNα2a-PBCA-NC的制备工艺稳定可行,质量较好,冻干剂3~5℃下贮存具有较好的稳定 性.rIFNα2a-OBCA-NC能显著提高口服rIFNα2a的生物利用度,其po、sc给药的体内药效也明显优于rIFNα2a.动物试验证实,rIFNα2a-PBCA-NC具有明显的肝靶向性和缓释特征,用于注射或口服均较安全.达到了课题设计预期的目的.
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