青蒿琥酯治疗系统性红斑狼疮的临床研究

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研究目的 系统性红斑狼疮(SLE)为一自身免疫性疾病,分布广泛,临床表现复杂而多变,且其发病率逐年增高,被公认为疑难病症。近年来随着免疫学的进展、检验技术的进步,医学界对SLE这一疾病认识日渐提高,但SLE造成全身性系统性的损害的病因和发病机制迄今未明,因此无法病因治疗。青蒿琥酯(Artesunate)具有免疫双向调节作用已为现代实验所证实。它最初是用来治疗疟疾的有效药物,后偶然发现其对治疗SLE效佳。但临床报道不多,本文通过对149例SLE患者的观察和对比研究,了解用青蒿琥酯治疗SLE的疗效及毒付作用,以寻求一个治疗SLE的成功方案(即一个疗效显著、毒副作用少或无毒副作用、服药方便、价格便宜的治疗方案),并通过分析其治疗机理,探讨SLE的发病机制,同时为拓宽青蒿琥酯的临床应用范围作基础。 文献理论研究 西医认为SLE为一自身免疫性疾病,采用激素及免疫抑制剂治疗。祖国医学文献中无SLE病名,但其临床表现在文献中有类似描述,如“蝴蝶丹”、“阴阳毒”、“痹证”或“痹病”等。现代中医学认为SLE乃素体虚弱,真阴不足,郁热、火旺、热毒、血热、瘀滞、风湿、积饮、水湿等病邪痹阻脉络,外侵肌肤,损伤脏腑所致,常由外感、劳累、情志不调、损伤、阳光、产后所引发。治法有养阴清热、解毒祛瘀等。青蒿性味苦、辛,寒;归肝、胆经;具有清邪热、解暑毒、养阴除蒸、截疟祛瘀的功效。青蒿琥酯为青蒿提取物青蒿素的衍生物,它不仅保留了青蒿的功效,且现代研究显示其具有免疫抑制和免疫调节作用,故可以用来治疗SLE。 临床研究 研究地点:广州中医药大学第一附属医院。 研究对象:1999年10月至2002年3月(共两年半时间),在广州中医药大学第一附属医院内四科收治的住院病人、皮肤科门诊住院病人及跟随导师钟嘉熙教授在门诊③诊室诊治的病人,共149例。西医诊断标准:参照美国风湿病学会(ARA)1982年SLE诊断标准(见附一);活动期标准参考Chubick法和浙江医科大学方法拟定(见附二)。中医诊断标准:参照《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效 毕业论文:胄商琉国治疗系统性 狼疮的临床研究标准》’‘’并以中华人民共和国卫生部药政局1987年提出的SLE辨证分型为标准进行辨证分型(见附四)。 研究摊:采用国际通用的SLE评分跳表(见附录三入将所收集的149例病例按得分的多少(将得分接近的分别分到三组)随机分成三组。 第一组O9例h 强的松+雷公藤多戍N.5叫叫叭叨用; 第二组仿 例* 强的松山护药汤剂(辨证论治后所选方药人 第三组仿0例h 强的松十脊蒿唬酯。 强的松60咖,三组用量一致* 床症状和实验室指标得到良好控制(约3周)后,开始逐渐减量,若有反复。在撒减前的基础上加 5叶 mgld。青蒿琉酯先用针剂 60m呗首日剂量加倍功 596G8或 0.9%NS或 5%GNS静滴 5刁天,再改用片剂50mgh口服,ZW天。第一组可加用对抗强的松及雷公藤多贰副作用的一些对症治疗。20日为一疗程。 将三组治疗前后临床症状的改善、相关实验室检查指标进胸计学处理(采用Xz检验、t检验、F检验及 q检验,计量数据以 X土 S表示人分析。 结果:三组临床症状及相关实验室检查指标均有不同程度的改善,但二、三组明显优于第一组,而二、三组间无差异。.结语 一、西医辨病与中医辨证相结合是治疗SLE的优狮在; 二、将中西医理论结合起来开发中药制剂势在必行; 三、SLE治疗上目前存在的问题。
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