火针外治多发性寻常疣的临床疗效及安全性评价

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目的1.通过随机对照临床试验客观评价火针外治多发性寻常疣的临床疗效及安全性。2.探讨火针外治多发性寻常疣的临床价值及可推广性。方法选择门诊确诊且符合纳入标准的多发性寻常疣患者76例作为研究对象,将患者随机分为治疗组(火针注射治疗组)、对照组(聚肌胞注射对照组),每组38例。治疗组采用火针疣体表面反复刺入法治疗,对照组采用聚肌胞针剂疣体底部刺入法治疗,治疗均每周一次,14天为一个疗程,连续治疗并观察12周,停药2周后随访皮损复发情况。每2周评价并录入靶皮损大小及厚度、皮损数目、压痛情况、每次注射时患者疼痛度及患者的不良反应,同时评价并记录治疗前后患者的皮肤病生活质量指标(DLQI评分)、血常规及肝肾功能,以此客观论证火针法外治多发性寻常疣的临床疗效、注射对患者疼痛度、对患者生活质量、治疗安全性的影响。结果1.临床疗效:治疗12周时,火针治疗组的痊愈率31%,有效率为66%;聚肌胞对照组的痊愈率30%,有效率为57%,P=0.69,两组的临床疗效一致,差异无统计学意义(P>0.05)。2.单项体征疗效比较:与治疗前相比较,治疗12周后两组在靶皮损大小、靶皮损厚度、皮损数目、压痛情况四项单项体征积分均较治疗前有显著降低,差异有统计学意义(P<0.01)。但治疗12周后,治疗组与对照组四项单项体征积分差值的比较无显著差异(P>0.05)。3.注射时患者疼痛度评价:治疗12周后,治疗组注射时患者平均疼痛度为4.7分,对照组为6.1分,治疗组的注射平均疼痛度显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。4.DLQI评分表:与治疗前相比较,在治疗12周以后,两组DLQI评分均有明显的降低,差异具备统计学意义(P<0.01)。但在治疗12周后,治疗组与对照组DLQI评分差值的比较则无显著差异(P>0.05)。5.安全性评价:治疗组2例出现注射部位轻度感染,对照组1例出现注射部位轻度感染。结论1.火针外治多发性寻常疣可显著改善患者的临床体征,提高患者生活质量。2.多发性寻常疣患者采用火针治疗时的疼痛度显著低于聚肌胞局部注射,火针外治更容易被临床患者接受。3.火针外治多发性寻常疣临床疗效与传统的聚肌胞局部注射相比无显著差异,提示火针外治治疗多发性寻常疣临床疗效确切,安全性佳,且治疗操作简单,更适宜于向缺医少药的边远地区及战时艰苦环境下罹患多发性寻常疣的官兵推广应用。
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