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目的:从临床研究和实验研究两方面探讨益气活血法预防高血压性脑卒中的有效性及可能作用机理。方法:1.临床研究:选择符合选例标准的患者87例,随机分为治疗组44例和对照组43例,治疗组和对照组采用相同的基础治疗,前者在此基础上加用益气活血方,观察治疗后两组患者终点事件发生率、临床症状、血压及血脂变化。2.实验研究:复制易卒中型肾血管性高血压大鼠模型,在高血压模型术前随机抽取20只大鼠作为空白组,然后将复制成功的模型大鼠随机分为治疗组20例、对照组20例、模型组20例,在模型术后14天开始给药,治疗组灌服益气活血片,对照组灌服拜阿司匹灵,模型组及空白组灌服蒸馏水,治疗112天后施加人工寒潮3天,观察各组大鼠卒中发生率、脑组织病理、凝血及纤溶系统的情况。结果:1.临床研究:治疗前,治疗组与对照组的性别、年龄及其他基线比较,无明显差异,具有可比性;治疗前,两组患者血压比较和血脂比较,无明显差异;治疗后,治疗组患者血脂水平、血压水平均低于对照组,差异有显著性(P<0.05);治疗后,治疗组在改善患者眩晕、头痛、心悸、睡眠方面优于对照组,差异有显著性(P<0.05);治疗组患者临床症状改善总有效率高于对照组,差异有显著性(P<0.05)。2.实验研究:经历寒潮后,脑卒中发生率,治疗组低于模型组和对照组,差异有显著性(P<0.05),模型组与对照组比较,无明显差异,模型组发生率高于空白组,差异有显著性(P<0.05),治疗组发生率高于空白组,差异有显著性(P<0.05);寒潮后,模型组血浆TAFI、PC、TAT、PAP水平高于治疗组、空白组,差异有显著性(P<0.05),对照组血浆TAFI、PC、TAT、PAP水平高于治疗组、空白组,差异有显著性(P<0.05),对照组血浆TAFI、PC、TAT、PAP水平低于模型组,差异无显著性(P>0.05),与空白组比较,治疗组血浆TAFI、PC、TAT、PAP水平升高,但无明显差异,模型组、对照组血浆TAFI、PC、TAT、PAP水平升高,差异有显著性(P<0.05)。脑组织病理提示:模型组脑组织结构紊乱,间质严重水肿,血管壁内膜增厚,血管周围水肿,小血管增多、变粗,细胞与小血管周围的间隙增宽。对照组脑组织结构紊乱,血管壁内膜增厚,管腔狭窄,管壁有空泡形成,管周间隙增宽,部分管腔可见少量红细胞。空白组、治疗组脑组织结构清晰致密,轮廓清晰,形态结构正常。结论:临床研究结果提示益气活血法能有效改善患者的临床症状,调节血压、血脂水平,有效预防高血压性脑卒中的发生。实验研究结果表明益气活血片能有效改善高血压大鼠血压水平,调节寒潮时高血压大鼠的凝血及纤溶系统状态,从而预防高血压性脑卒中的发生。