【摘 要】
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背景:临床上,在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗之前,大约有2%-8%的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者同时存在表皮生长因子受体（EGFR）突变和间叶上皮转化因子（MET）的扩增。本研究旨在探讨在临床初始未给药状态下,晚期NSCLC患者中EGFR突变合并MET过表达/扩增的最佳一线治疗方案。材料及方法:104例初治型晚期非小细胞肺癌患者,活检组织经NGS检测存在EGFR突变,
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背景:临床上,在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗之前,大约有2%-8%的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者同时存在表皮生长因子受体（EGFR）突变和间叶上皮转化因子（MET）的扩增。本研究旨在探讨在临床初始未给药状态下,晚期NSCLC患者中EGFR突变合并MET过表达/扩增的最佳一线治疗方案。材料及方法:104例初治型晚期非小细胞肺癌患者,活检组织经NGS检测存在EGFR突变,且经免疫组化测定存在MET过表达。根据治疗方案分为4组:EGFR-TKI单药治疗组（n=48）、EGFR-TKI联合克唑替尼（n=9）治疗组、EGFR-TKI联合化疗治疗组（n=12）和单独化疗治疗组（n=35）。在EGFR-TKI单药治疗组和EGFR-TKI联合克唑替尼治疗组中有28名患者的肿瘤组织同时经NGS测定含有MET扩增。就此,根据患者临床治疗策略和分子特征的统计结果,分析客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和毒副作用等预后结果。结果:首先,四个治疗组的基线临床病理特征相似。104例患者的客观缓解率为36.5%,中位无进展生存期为7.0个月。与单独化疗治疗组相比,EGFR-TKI单药治疗组或EGFR-TKI联合化疗/克唑替尼治疗组的客观缓解率显著提高（p＜0.001）,中位无进展生存期显著延长（p=0.003）。但是,EGFR-TKI单药治疗组与EGFR-TKI联合化疗/克唑替尼治疗组之间的客观缓解率和无进展生存期均无差异（p＞0.05）。在经NGS测序确定MET扩增的亚组人群中（n=28）,无论MET拷贝数状态如何,与接受EGFR-TKI单药治疗组的患者（n=19）相比,接受EGFR-TKI联合克唑替尼治疗的患者（n=9）取得了相似的客观缓解率（88.9%versus 57.9%,p=0.195）和中位无进展生存期（9.0 vs 8.5个月,风险比=1.10,95%可信区间:0.43-2.55,p=0.45）。而且,接受EGFR-TKI联合克唑替尼治疗的患者中,3/4级皮疹明显增多（p=0.026）。结论:我们的研究为初始状态下同时存在EGFR突变和MET过表达/扩增的晚期非小细胞肺癌的用药提供临床证据:临床上对于此类患者单独使用EGFR-TKI就能获得不劣于EGFR-TKI联合克唑替尼的疗效,而且单药EGFR-TKI更少出现严重毒副作用。
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