目的:观察益气百合汤治疗胃食管反流病的临床疗效,并从理论上探讨益气百合汤治疗胃食管反流病的作用机制。方法:病例来源:98例胃食管反流病患者,均来自2015年1月-2016年9月于青岛大学附属医院中医科门诊就诊患者。随机分为治疗组和对照组:治疗组50例,对照组48例。治疗方案:治疗组给予益气百合汤治疗,对照组给予奥美拉唑肠溶片联合枸橼酸莫沙必利片进行治疗,4周为1个疗程,两组均连续服用2个疗程。治疗2个疗程后进行临床疗效观察,对血常规、尿常规、粪常规、肝肾功、心电图等其他可能出现的不良反应做出安全性评价,分析患者治疗前后的症状、体征、中医症候积分、胃镜下食管黏膜变化情况和长期疗效。结果:(1)临床综合疗效:治疗组的总有效率93.88%,脱落1例,治愈13例,显效22例,有效11例,无效3例;对照组的总有效率80.43%,脱落2例,治愈7例,显效16例,有效14例,无效9例,治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.05)。(2)中医症候比较:治疗后两组患者中医症候总积分较治疗前均有所下降,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后烧心、反酸、胸骨后灼痛、嗳气或呃逆、咽部不适和纳呆等症状的改善治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)胃镜下黏膜改善:胃镜下黏膜炎症的改善治疗组与对照组比较无统计学意义(P>0.05)。(4)长期疗效:停服药物6个月后随访治愈患者,治疗组13例,复发2例;对照组7例,复发5例。差异有统计学意义(P<0.05)。结论:益气百合汤治疗胃食管反流病疗效确切,能有效减轻患者临床症状,改善患者生活质量,同时不良反应低,使用安全,患者可以接受长期治疗。