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生物膜保留了有利于皮肤再生的真皮组织的空间结构,是一种已经上市的皮肤替代物。生物膜在实际使用中,力学性能随着降解发生变化,且多次出现在缝合处被撕裂的情况。目前没有相关研究分析过生物膜降解后的力学性能和撕裂力,这为临床应用生物膜带来了困难。除此之外,生物膜没有抗菌能力,无法避免伤口感染。为了为临床使用生物膜提供数据支持,降低生物膜在使用中断裂损坏的概率,增加生物膜的抗感染能力,首先研究了生物膜降解后的力学性能,分类测试了生物膜的撕裂力,然后用后载药法负载硫酸庆大霉素于生物膜,使生物膜抗菌功能化,最后研究了载药膜的力学性能和理化性能能否满足临床需求。通过分析,最终得到以下结论:(1)生物膜降解2-36天,抗拉强度始终处于8.50-29.62Mpa之间,伸长率随降解时间的延长明显增大。降解后生物膜的力学性能仍优于人体腿部皮肤。经测量,生物膜厚度为0.3-0.9mm。因为厚度跨度太大,所以将生物膜按厚度分为了6组,分别为0.3-0.4mm组、0.4-0.5mm组、0.5-0.6mm组、0.6-0.7mm组、0.7-0.8mm组和0.8-0.9mm组。通过用2-0、3-0和4-0缝合线分别在2mm、3mm、4mm、5mm缝合边距下测试6组干态和湿态生物膜的撕裂力,发现2-0、3-0和4-0缝合线缝合的干态生物膜撕裂力分别为14.29-42.61N、11.25-28.54N和12.75-18.86N,2-0、3-0和4-0缝合线缝合的湿态生物膜撕裂力分别为12.44-32.89N、11.67-24.49N和10.94-17.16N。总体上来说,生物膜撕裂力随膜厚度和缝合边距的增大而增大,较粗缝合线缝合的膜和干态生物膜的撕裂力可能会更大。综合上述力学分析后发现,临床上将生物膜缝合在伤口部位后,为了避免生物膜损坏,生物膜受力应小于8.50N。(2)宏观和SEM分析证明了生物膜在去离子水中具有稳定性,因此生物膜可以用后载药法抗菌功能化。在37℃下,将生物膜浸入50mg/ml硫酸庆大霉素溶液中24h,随后冷冻干燥,获得了载药膜。(3)通过外观分析、超景深和SEM观察到载药膜粗糙面、光滑面、侧面有药物存在。载药膜XRD曲线位于生物膜和硫酸庆大霉素曲线之间。载药膜衍射峰出现在8°和20°,峰的位置同生物膜和硫酸庆大霉素。综合以上分析后发现,硫酸庆大霉素成功负载于生物膜,并对胶原没有产生影响。载药膜的抗拉强度为5.53-29.25Mpa,大于人体腿部皮肤的抗拉强度。载药膜的厚度较生物膜更厚,为0.4-1.0mm。将载药膜按照厚度分为以下6组:0.4-0.5mm组、0.5-0.6mm组、0.6-0.7mm组、0.7-0.8mm组、0.8-0.9mm组和0.9-1.0mm组。用2-0、3-0和4-0缝合线分别在2mm、3mm、4mm、5mm缝合边距下缝合6组载药膜,测得2-0、3-0和4-0缝线缝合的载药膜的撕裂力分别为6.99-36.81N、8.82-28.50N和9.09-18.13N。总体来说,载药膜的撕裂力随厚度和缝合边距的增大而增大。相同厚度和边距下,载药膜的撕裂力小于生物膜。综合分析载药膜力学性能后发现,载药膜缝合在伤口部位后,受力应小于5.53N。载药膜载药率为14.18%,具备亲水性,有利于细胞粘附。载药膜的热变性和热分解温度分别为121℃和200-500℃,具有足够的热稳定性,应用于临床时不会变性和热分解。12h、24h载药膜浸出液的PH值分别为5.41和5.55,都在正常皮肤PH范围内,因此载药膜缝合在皮肤表面后不会引起伤口PH大幅度变化,影响创面闭合速度。载药膜吸水率为371.08%,符合临床要求,能够吸收渗出液的同时保持湿润的伤口环境。降解18h和24h后,载药膜的降解率分别已经过半和超过90%。总的来说,载药膜力学性能和理化性能能够满足临床要求,是一种潜在的抗菌型皮肤替代物。