目的:观察芪术泄浊方治疗脾虚痰浊型高尿酸血症合并糖、脂代谢紊乱的临床疗效及安全性,探索本方在中医证候以及在尿酸、血糖、血脂代谢等方面的疗效和部分作用机制。方法:采用完全随机、对照研究设计方案,收集符合纳入标准的高尿酸血症合并糖、脂代谢紊乱的患者共78例,采用统计软件SPSS 21产生随机数,将产生的随机数字按大小排序后分为芪术泄浊方组(治疗组)和苯溴马隆组(对照组),观察两组患者治疗前后中医证候、血尿酸水平、糖、脂代谢相关指标(包括体重BW、甘油三脂TG、总胆固醇TC、高密度脂蛋白胆固醇HDL-C、收缩压SBP、舒张压DBP、空腹血糖FBG、糖化血红蛋白GHb)的变化,并记录治疗期间痛风发作次数及非甾体类消炎止痛药(NSAIDs)的使用剂量,探索本方部分作用机制。结果:1.总体疗效:治疗3个月后临床观察统计后治疗组的总有效率为87.2%,对照组为53.8%,治疗组的治疗效果相较对照组更好。(P<0.05);2.中医疗效:治疗3个月后治疗组有效率为97.4%,对照组有效率为30.8%,治疗组疗效优于对照组(P<0.05),且在食少纳呆、头重如裹、胸闷、倦怠乏力、关节肿胀、便溏、精神萎靡、头晕、健忘、口中黏腻、舌脉方面改善明显(P<0.05);3.疗效性指标比较:治疗前后相比,治疗组与对照组在治疗前后体重方面有明显的改善(P<0.05),在血压方面无明显改善(P>0.05)。组间比较两组在体重、血压方面改善均无明显差异(P<0.05)。治疗组与对照组在治疗前后血尿酸方面有明显的改善(P<0.05)。组间比较无明显差异(P>0.05),但治疗开始后第1、2个月对照组血尿酸下降较治疗组变化更明显,治疗组血尿酸下降趋势更为平缓,而治疗组在出组时血尿酸下降较对照组更显著。两组的TG、TC、HDL-C在治疗前后相比都较前改善明显(P<0.05)。但组间比较两组患者TC、HDL-C变化无明显差异(P>0.05),治疗组TG指标较对照组下降明显(P<0.05)。治疗组与对照组FBG、GHb方面经组内、组间比较均无明显变化(P>0.05);4.发作情况:在3个月的治疗过程中,治疗组较对照组痛风发作次数少,安康信用量也少(P<0.05)。结论:芪术泄浊方治疗脾虚痰浊型高尿酸血症合并糖脂代谢紊乱能明显改善总体疗效和中医证候;本方可明显改善脾虚痰浊的各项症状,如食少纳呆、头重如裹、胸闷、倦怠乏力、关节肿胀、便溏等;本方的降尿酸作用相较苯溴马隆更为平稳,有效减少痛风发作和非甾体类抗炎药的使用;本方在改善脂代谢,特别是降低甘油三酯水平方面具有较好的疗效;本方无明显不良反应,血常规和肝肾功能指标未出现异常,疗效可靠,使用安全。