目的:以复方双花颗粒为对照组,观察金叶败毒颗粒治疗风温肺热病热在肺卫证的治疗效果,并对其安全性进行统计分析。方法:对2014年12月至2015年间12月之间于山东省中医院门诊就诊并诊断为风温肺热病(热在肺卫证)的患者进行临床实验观察。采用随机分组,阳性药物平行对照的设计方法,以复方双花颗粒为对照,观察金叶败毒颗粒治疗风温肺热病(热在肺卫证)在退热时间、症状体征的改善及对血液检查结果的影响,以明确其有效性及安全性。结果:本课题共纳入病例60例。(1)观察组总数30例,其中痊愈19例,显效5例,有效3例,无效3例,疾病总疗效总有效率90%,对照组总数30例,痊愈18例,显效6例,有效2例,无效4例,疾病总疗效总有效率为86.7%,观察组、对照组无显著差异。(2)在试验过程中,两组病例均未出现不良反应,不良反应发生率为0.00%。亦未出现对本药过敏者,综合分析检验结果,没有明显毒副作用。结论:金叶败毒颗粒在临床疾病总疗效方面与复方双花颗粒相当,金叶败毒颗粒具有清热解毒的作用,对风温肺热病(邪在肺卫证)的治疗安全有效。