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[目的] 通过回顾性研究,对比一次性治愈和复发病例,分析影响隧道式拖线术疗效的因素,建立和验证隧道式拖线术治疗复杂性肛瘘疗效预测模型。提高术前评价的准确性,减少复发率和术后不可逆的功能损伤。 [方法] 收集2011年1月-2013年12月于上海中医药大学附属龙华医院肛肠外科行复杂性肛瘘隧道式拖线术、且具有完整基本资料、临床体征、MRI、手术及术后治疗、随访患者217例。对手术患者进行随访(电话随访),以患者住院时间为起点,至患者复发、失访或者最后一次随访时间为研究终点,研究结局是患者复发,研究随访截止时间至2014年8月21日。对比复发组和痊愈组患者在人口学、临床体征表现、MRI诊断数据、术后治疗的差异,并采用COX回归模型分析影响术后病人复发的因素。同时,利用验证人群对模型的预测效果进行验证。临床资料采用单因素分析和多因素分析相结合的方法:对于非正态分布的数据,两组数据的总体分布比较采用Mann-Whitney检验。 [结果] 根据单因素分析两组之间的差异,将患者人口、临床体征、及MRI检测数据通过COX模型进行单因素和多因素分析,得出与术后复发的因素包括BMI、病灶波及肛周肌群数量、肛周分泌物量的多少、以及内口出现的象限。具体为:BMI指数每增加1个单位,患者术后复发的风险为1.012倍;手术前临床体征综合指标(高热情况、分泌物情况、术前白细胞计数、CRP及血糖,阳性的患者术后复发的风险是阴性患者的4.576倍;病灶波及的肛门直肠周围的肌肉数量每增加一个,术后复发的风险是0.275倍;波及两个肌肉,术后复发风险是0.786倍;波及三个肌肉,术后复发的风险是上升到3.355倍;波及四个肌肉,术后复发的风险是上升到6.176倍;随着病灶波及的肌肉越多,术后复发的风险越高。内口处于第一象限,与发生在第二、三、四象限进行比较,发现复发的风险有降低。形成模型。 运用预测模型对临床进行干预对比随访6个月的复发率发现,回顾性研究病例复发率为27%,模型干预后隧道式拖线术治疗复发率为5%,运用预测模型干预有效降低了复发率。 [结论] 本次研究通过单因素和COX多因素分析隧道式拖线术治疗复杂性肛瘘复发的影响因素,建立术后疗效预测模型,具有较好预测效果;运用预测模型对于临床研究进行干预,与回顾性研究比较,术前模型干预有助于降低术后复发率。该模型能够为复杂性肛瘘术前评价体系量化和精确化提供条件,有一定的临床实用价值。