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目的：研究消癖止痛散对大鼠乳腺增生模型的抑制作用，并观察它的镇痛与抗炎作用。方法：1、以雌性未孕SD大鼠60只，随机分为空白对照组与模型组。空白对照组15只每日灌服白开水，连续50天，处死5只，与模型组作病理切片对照，其余10只从第51天起灌服白开水，连续20天。模型组45只肌肉注射苯甲酸雌二醇40天，继而改用肌肉注射黄体酮10天，处死5只，利用光镜观察造模准确后，其余40只随机分为模型对照组，消癖止痛散大剂量组、小剂量组和阳性对照组。模型对照组灌服白开水，大剂量组给予消癖止痛散大剂量，小剂量组给予消癖止痛散小剂量，阳性对照组给予乳通贴，连续20天，24小时后处死动物，摘取乳腺，切片，光镜检察来观察乳腺病理组织的情况，计数每视野的平均乳腺小叶数，每小叶的平均腺泡数及乳腺导管的平均直径，选取典型图片作实验记录的标本。2、以雌性未孕KM种小鼠40只，随机分为正常对照组，消癖止痛散大剂量组、小剂量组和阳性对照组，分别给药后，采用热板法实验观察消癖止痛散的镇痛作用。3、以雌雄各半KM种小鼠40只，随机分为正常对照组，消癖止痛散大剂量组、小剂量组和阳性对照组，分别给药后，采用扭体法实验观察消癖止痛散的镇痛作用。4、以雌雄各半KM种小鼠40只，随机分为正常对照组，消癖止痛散大剂量组、小剂量组和阳性对照组，分别给药后，采用耳廓肿胀实验观察消癖止痛散的抗炎作用。5、以雌雄各半SD大鼠40只，随机分为正常对照组，消癖止痛散大剂量组、小剂量组和阳性对照组，分别给药后，采用足爪肿胀实验观察消癖止痛散的抗炎作用。结果：1、大鼠经用药后，模型对照组与空白对照组比较，治疗组与模型对照组比较，差异均有显著意义(P＜0.01)，消癖止痛散大剂量组与小剂量组之间有显著差异(P＜0.05)。病理组织变化观察，模型对照组大鼠乳房明显增大，乳腺增生呈弥漫性，腺泡及导管大量增生，小叶内腺泡密集、大小不等，腺泡腔扩大，导管扩张，导管腔内出现大量分泌物；大剂量组、小剂量组、乳通贴组与模型对照组比较可抑制腺泡数量以及腔内分泌物的增多，还可抑制腺泡、导管管腔变大，其中大剂量组较小剂量组作用明显。提示消癖止痛散对乳腺增生有明显的抑制作用，大剂量组作用较显著。2、小鼠经给药后，与正常组比较，大剂量组、阳性对照组均有显著差异(P＜0.01)，小剂量组有显著差异(P＜0.05)，大剂量组与小剂量组之间有显著差异(P＜0.01)。提示消癖止痛散有显著的镇痛作用，且大剂量组作用较显著。3、小鼠经给药后，与正常组比较，各组均有显著差异(P＜0.01)，大剂量组与小剂量组之间有显著差异(P＜0.01)。提示消癖止痛散有显著的镇痛作用，且大剂量组作用较显著。4、小鼠经给药后，与正常组相比，大剂量组、阳性对照组均有显著差异(P＜0.01)，小剂量组亦有显著差异(P＜0.05)，大剂量组与小剂量组之间有显著差异(P＜0.05)。提示提示消癖止痛散有显著的抗炎作用，且大剂量组作用较显著。5、大鼠经给药后，与正常组相比，各组均有显著差异(P＜0.05)，而大剂量组与小剂量组之间无显著差异(P＞0.05)。提示提示消癖止痛散有显著的抗炎作用，大、小剂量组之间作用无显著差异。结论：本实验研究认为消癖止痛散对乳腺增生病有明显的抑制作用，并且有显著的镇痛及抗炎作用，作用随着剂量的增加而更加明显。这些作用为其治疗乳腺增生症提供了有效依据，初步证实了药效作用。