胃逸口服液由石斛、陈皮、山药、白及、蒲公英和甘草组成,具有益胃生津,滋阴清热,益气健脾,解毒的功效。主要用于预防和治疗阴伤津亏、脾胃气虚等疾病。本课题系统地对胃逸口服液成型工艺、质量标准及稳定性进行了研究,研制出了疗效确切、作用迅速、质量稳定、口感好的胃逸口服液剂型。由于处方以石斛为君药,但石斛的种类比较多,故在选种上进行了简单的对比研究,为选种提供一定的依据。对金钗石斛、鼓槌石斛、流苏石斛及密花石斛进行了以下对比研究：①采用薄层色谱法进行整体化学成分比较分析；②采用苯酚-硫酸法对多糖含量进行了测定,从而进行了对比分析；③采用紫外-可见分光光度法对鞣质含量进行了测定,从而进行了对比分析。在制备工艺的研究中：方中6味药材化学成分,主要有效成分为多糖类成分、黄酮类化合物及皂苷类成分,根据三大类成分的理化性质和传统用药习惯,最终确定方法为以水为溶媒对药材的煎煮。确定水的倍量、时间和次数三个为影响因素,多糖和收膏率为指标,运用正交试验的方法优选提取条件,最终确定最佳工艺为：10倍量水,煎煮2次、每次1h；用重力沉降法和壳聚糖澄清技术先后对水煎液进行了除杂；以蜂蜜为甜味剂,其用量为20%；以柠檬酸为酸味剂,用量为0.17%；以山梨酸钾为防腐剂,其用量为0.02%。在质量标准的研究中：对方中药进行了定性的薄层鉴别,分离效果好、无干扰、专属性强；采用HPLC法分别对方中毛兰素和橙皮苷进行含量测定,毛兰素测得加样回收率分别为100.53%(RSD=1.67%),样品毛兰素含量约0.06mg/ml;橙皮苷测得加样回收率为100.76%(RSD=2.12%),样品橙皮苷含量约0.7mg/ml;结果表明该方法可以用于胃逸口服液中含量的质量控制。本实验在中医基础理论的指导下,运用了现代的检测方法,作为该口服液的质量控制方法,为后期的大生产提供一定的科学性依据。