目的：本课题以左金丸中的黄连、吴茱萸两味药材组成的中药复方为研究对象，将传统的丸剂进行二次开发，制备成适宜临床应用的新制剂—漂浮片，建立质量标准。同时结合现代药理学研究基础，对中药复方药材的提取、分离纯化、干燥、制剂成型以及质量标准初步研究，研制出具有镇痛、抗炎作用的胃康漂浮缓释片，达到了课题设计的目的。　　方法：1.根据黄连、吴茱萸主要成分的理化性质，以药理效应法评价提取工艺，选择适宜的提取方法；　　2.运用正交实验设计的方法，以盐酸小檗碱的含量、干膏得率为评价指标，对提取工艺进行优选。　　3.根据辅料性质及制剂质量要求，用单因素考察选择适宜的辅料，用正交实验优选辅料的最佳用量；考察颗粒的临界相对湿度；考察颗粒干燥时间、休止角、片重、片剂硬度对漂浮性能的影响；根据拟定的制剂处方确定完成制备工艺制粒压片，得到胃康漂浮缓释片。　　4.对漂浮片中的黄连、吴茱萸进行TLC鉴别，通过方法学考察建立盐酸小檗碱的含量测定方法。　　5.考察漂浮片在0.1mol/L的盐酸溶液中的释放度。建立 HPLC法测定药物释放浓度，通过药物释放动力学模型拟合胃康漂浮缓释片中小檗碱的释放过程，并推测、评价其释药机制。　　结果：1.确定黄连、吴茱萸的提取溶媒为65％乙醇。　　2.正交优选的最佳醇提工艺为：黄连、吴茱萸两味药材，加8倍量的65%乙醇回流提取3次，每次1.0h；干燥最佳工艺为：微波干燥，功率12.75KW，温度50℃。　　3.筛选出辅料及用量为：HPMC用量为45%，HEC用量为10%，NaHCO3用量为15%，以10%PVP的80%醇溶液作为润湿剂，湿法制粒压片，片剂硬度为3～5kg。　　4.建立胃康漂浮缓释片的质量标准，方法学考察结果表明：精密度、稳定性、重复性以及加样回收率均符合要求，实验数据稳定可靠。　　5.在处方优化的基础上制剂体外释药符合Higuchi方程，r=0.9975，体外释药量与释药时间具有良好的相关性，制剂的累积释放百分率符合胃漂浮片的释药要求。　　结论：黄连、吴茱萸的提取工艺合理，数据可靠；成型工艺达到了漂浮片的要求。制备的胃康漂浮缓释片符合2010版药典片剂项下规定，漂浮性能良好，且能够达到缓释的目的。完成了胃康漂浮缓释片的质量标准拟定，为将中药复方提取物制备成漂浮片提供了依据。同时也为左金丸的其他剂型改革提供可靠的工艺保证。