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研究目的肝纤维化是慢性乙型肝炎患者向肝硬化发展的必经过程,肝纤维化如得不到控制,将最终导致肝衰竭、肝性脑病、HCC。因此早期对肝纤维化程度进行准确的评估,对患者的预后有十分重要的作用。本研究旨在探讨RTE技术组织弥散定量诊断肝纤维化程度的相关性及RTE联合血清学指标诊断肝纤维化的准确性。以便找出一种评估肝纤维化程度较为准确的无创性诊断方法。研究方法第一部分:2015年1月-2015年8月期间,收集于我院行肝脏切除手术或肝穿刺活检术的慢性乙型肝炎患者180例作为试验组研究对象,另选取健康志愿者34例作为对照组研究对象。所有研究对象均进行实时组织弹性成像检查,并由组织弥散定量分析软件获得应变均值(MEAN)、标准偏差(SD)、蓝色区域面积比(%AREA)、复杂度(COMP)、峰度(KURT)、偏度(SKEW)、对比度(CONT)、均等性(ENT)、杂乱度(IDM)、一致性(ASM)、相关性(CORR)11个弹性特征量及由软件计算出来的肝纤维化指数(LFI)。然后比较分析试验组与对照组研究对象的11个弹性特征量及LFI之间的差异性。将试验组与对照组之间有统计学意义的弹性特征量与慢性乙肝肝纤维化的病理分期进行相关性分析。然后用相关性较大的弹性特征量对肝纤维化程度进行评估,并绘制ROC曲线比较各弹性特征量评估肝纤维化的诊断效能。第二部分:2015年9月-2016年8月期间,收集于我院行肝脏切除手术或肝穿刺活检术的慢性乙型肝炎患者211例作为研究对象。所有研究对象均进行RTE检查,并根据组织弥散定量分析软件计算出肝纤维化指数(LFI)值,同时收集患者的血清生化指标:天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、谷氨酰转肽酶(GGT)、总胆红素(TBIL)、血小板计数(PLT),并计算出APRI值及FIB-4值。以病理结果为金标准,构建ROC曲线比较RTE技术和血清生化指标评价显著肝纤维化(≥S2)、严重肝纤维化(≥S3)和早期肝硬化(S4)的诊断效能。结果1.实时组织弥散定量与肝纤维化程度的相关性分析1.1除峰度(KURT)、对比度(CONT)两个弹性特征量外,其余弹性特征量在试验组与对照组的差异性比较中均存在统计学意义(P<0.05)。1.2在相关性分析中,除相关性(CORR)外,其余弹性特征量与肝纤维化病理分期均具有相关性。应变均值(MEAN)、均等性(ENT)与肝纤维化分期呈负相关,相关系数(r)分别为-0.674、-0.571。标准偏差(SD)、蓝色区域面积比(%AREA)、复杂度(COMP)、偏度(SKEW)、杂乱度(IDM)、一致性(ASM)、肝纤维化指数(LFI)与肝纤维化分期呈正相关,相关系数(r)分别为0.245、0.724、0.755、0.655、0.657、0.432、0.758。1.3应变均值(MEAN)、蓝色区域面积比(%AREA)、复杂度(COMP)、偏度(SKEW)、杂乱度(IDM)、肝纤维化指数(LFI)诊断肝纤维化的ROC曲线下面积(AUROC)分别为0.796、0.819、0.832、0.785、0.797、0.832;准确性分别为71.67%、72.78%、73.33%、75.00%、73.89%、71.11%;敏感性分别为68.66%、67.16%、69.40%、73.13%、73.88%、64.93%;特异性分别为80.43%、89.13%、84.78%、80.43%、73.91%、89.13%。2.实时组织弹性成像、血清生化指标评估肝纤维化程度的比较2.1 LFI值、APRI值、FIB-4值诊断显著肝纤维化(≥S2)的ROC曲线下面积(AUROC)、灵敏度、特异度分别为0.963、94.20%、86.30%;0.862、80.43%、79.45%;0.820、80.43%、68.49%;诊断严重肝纤维化(≥S3)的ROC曲线下面积(AUROC)、灵敏度、特异度分别为0.938、83.54%、89.39%;0.733、93.67%、47.73%;0.701、94.94%、40.15%;诊断早期肝硬化(S4)的ROC曲线下面积(AUROC)、灵敏度、特异度分别为0.981、98.00%、91.30%;0.731、74.00%、68.94%;0.764、94.00%、45.96%。2.2 RTE联合APRI或FIB-4诊断显著肝纤维化(≥S2)准确度分别为96.21%、95.73%;诊断严重肝纤维化(≥S3)的准确度分别为94.31%、93.84%;诊断早期肝硬化(S4)的准确度分别95.26%、94.31%。结论实时组织弹性成像组织弥散定量与慢性乙型肝炎肝纤维化分期具有较高的相关性及诊断效能,其中肝纤维化指数(LFI)的相关系数最大。但单独使用一种弹性特征量对肝纤维化程度进行评估,敏感性较低。虽然在诊断严重纤维化、早期肝硬化时APRI及FIB-4指数有较高的灵敏性,但特异性和准确性很低。实时组织弹性成像技术联合血清生化指标能大大提高诊断肝纤维化的准确性,对慢性乙型肝炎肝纤维化评估具有重大意义,可以作为评估慢性乙型肝炎肝纤维化程度一种无创性诊断方法。