药物研发公司起源于20世纪70年代的美国,早期的药物研发公司规模较小。20世纪80年代,随着美国政府不断改进并完善了药品管理法规。随着药品研发的要求和监管日益严格,药品研发难度加大,周期变长,因此制药公司逐渐将药品研发过程中的部分工作委托给药物研发公司完成。经过几十年的漫长发展,目前药物研发公司的服务范围基本覆盖了新药研发的各个阶段和领域,已成为医药研发产业链中不可缺少的重要环节。本文以项目风险管理理论为基础,并查阅了大量的文献,以九胜公司为切入点,研究了药物研发公司新药研发项目的风险管理体系和流程,并将其应用于研发二号项目进行实证研究。通过风险规划、风险识别、风险分析、风险应对和风险监控过程,建立了适合九胜公司新药研发项目的风险管理流程。本文通过对九胜公司新药研发项目的研究,得出影响新药研发项目风险的因素包括财务风险、管理风险、技术风险、生产风险、市场风险、政策风险以及安环风险,同时探讨了企业如何进行全过程的风险管理来达到降低风险的目的。本文以九胜公司的研发二号医药中间体研发项目进行的实例研究,对今后九胜公司开展类似的研发项目具有现实指导意义,也使九胜公司积累了药物研发项目系统性的风险管理经验,是对公司现有的项目管理能力进行补充,引导药物研发公司在激烈的竞争环境中能持续健康的发展。