【摘 要】
:
药物研发公司起源于20世纪70年代的美国,早期的药物研发公司规模较小。20世纪80年代,随着美国政府不断改进并完善了药品管理法规。随着药品研发的要求和监管日益严格,药品研发难度加大,周期变长,因此制药公司逐渐将药品研发过程中的部分工作委托给药物研发公司完成。经过几十年的漫长发展,目前药物研发公司的服务范围基本覆盖了新药研发的各个阶段和领域,已成为医药研发产业链中不可缺少的重要环节。本文以项目风险管
论文部分内容阅读
药物研发公司起源于20世纪70年代的美国,早期的药物研发公司规模较小。20世纪80年代,随着美国政府不断改进并完善了药品管理法规。随着药品研发的要求和监管日益严格,药品研发难度加大,周期变长,因此制药公司逐渐将药品研发过程中的部分工作委托给药物研发公司完成。经过几十年的漫长发展,目前药物研发公司的服务范围基本覆盖了新药研发的各个阶段和领域,已成为医药研发产业链中不可缺少的重要环节。本文以项目风险管理理论为基础,并查阅了大量的文献,以九胜公司为切入点,研究了药物研发公司新药研发项目的风险管理体系和流程,并将其应用于研发二号项目进行实证研究。通过风险规划、风险识别、风险分析、风险应对和风险监控过程,建立了适合九胜公司新药研发项目的风险管理流程。本文通过对九胜公司新药研发项目的研究,得出影响新药研发项目风险的因素包括财务风险、管理风险、技术风险、生产风险、市场风险、政策风险以及安环风险,同时探讨了企业如何进行全过程的风险管理来达到降低风险的目的。本文以九胜公司的研发二号医药中间体研发项目进行的实例研究,对今后九胜公司开展类似的研发项目具有现实指导意义,也使九胜公司积累了药物研发项目系统性的风险管理经验,是对公司现有的项目管理能力进行补充,引导药物研发公司在激烈的竞争环境中能持续健康的发展。
其他文献
目的观察舒芬太尼对全麻气管插管时心血管反应的影响。方法64例17~51岁ASAⅠ-Ⅱ级整形外科手术患者,随机分为两组,舒芬太尼组和芬太尼组。分别记录麻醉诱导前(T0)、注射舒芬太尼或
介绍了国产车辆电气系统在深圳地铁5号线A型列车上的技术实现,阐述了列车电气牵引传动系统、辅助电源系统、列车控制与诊断系统。该系统在上海已有成功应用案例。
珠江城位于广州市21世纪中央商务区珠江新城的核心区域,珠江大道西与金穗路的交汇处,地理位置优越,交通非常便利。本项目由业主——中国烟草总公司广东省公司独家投资,美国SOM公
生育险与职工基本医疗保险合并,缴费方式和比例怎么变?落到职工身上的保障会变少吗?根据国务院办公厅印发的《关于全面推进生育保险和职工基本医疗保险合并实施的意见》,各省
需要长期输液或静脉穿刺有困难的患者多采用静脉留置针输液,这样有利于临床用药和紧急抢救。
叙述了国内外对具有高毒及难降解的对硝基苯胺废水的物理、化学及生物治理方法,评述了各种方法特点。认为目前对硝基苯胺废水治理的发展更多的在于综合运用现有的处理方法和技
目的:总结对急性荨麻疹伴感染合并胃窦炎患者的护理经验。方法:通过对我科2018年收治的一名急性荨麻疹伴感染合并胃窦炎患者采取的局部皮肤护理、药物治疗护理、饮食护理、心
斜桩工艺在高桩码头工程施工中得到了广泛的应用,沉桩方法通常采用打桩船在水上进行打桩,而在陆地上进行大口径PHC管桩斜桩施工应用较少。本文结合码头工程实例,对陆上大口径
文章探讨了在天津沿海建立海洋环境立体监测系统的意义、方法,重点介绍了天津海洋环境立体监测系统建设框架,包括岸基监测系统、浮标监测系统、船基监测系统、海底监测系统及卫
以沪通铁路桥梁工程大直径PHC管桩斜桩施工为例,主要介绍华东地区铁路使用步履式打桩机施工大直径PHC管桩斜桩的可行性,并对施工技术、控制要点及出现问题处理方案等进行介绍