目的:痔康宁为贵州苗族民间验方，由阴地蕨、A1、A2和虎杖四味药物组成，具有清热解毒、消肿散结、凉血止血和润肠通便的功效，通过对痔康宁胶囊的主要药效学和毒理学的研究，评价其疗效及安全性，为中药6类新药痔康宁胶囊申报提供药理毒理资料。　　 方法:　　 动物分组:痔康宁胶囊不同动物高、中、低剂量组，空白对照组（蒸馏水等量），模型组（蒸馏水等量）和阳性对照组（九味痔疮胶囊）。　　 给药方法:家兔各组灌胃给药5ml/kg，1次/天;大鼠各组灌胃给药1ml/kg，1次/天;小鼠各组灌胃给药0.1ml/10g，1次/天。　　 给药剂量:痔康宁胶囊家兔高剂量组0.6 g/kg、中剂量组0.3 g/kg、低剂量组0.15 g/kg、阳性对照组0.5g/kg;痔康宁胶囊大鼠高剂量组0.84 g/kg、中剂量组0.42 g/kg、低剂量组0.21 g/kg、阳性对照组0.7g/kg;痔康宁胶囊小鼠高剂量组1.2g/kg、中剂量组0.6g/kg、低剂量组0.3g/kg、阳性对照组1.0g/kg。　　 药效试验:本文对痔康宁胶囊的主要药效学和毒理学进行了研究，通过痔康宁胶囊对小鼠腹腔毛细血管通透性、对角叉菜胶致大鼠足肿模型、对二甲苯致小鼠耳肿模型、对大鼠胸腔白细胞游走和对小鼠棉球肉芽肿模型的影响，观察痔康宁胶囊的抗炎作用;通过热板法、醋酸法，观察痔康宁胶囊的镇痛作用;通过断尾法、玻片法、滤纸法和绵羊红细胞(SRBC)造成血瘀模型法，观察痔康宁胶囊消肿散结、凉血止血作用;通过建立家兔肛门直肠段创伤模型和对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、致病性大肠杆菌、产气杆菌、枯草杆菌和绿脓杆菌作用，观察痔康宁胶囊抑菌作用;通过在用药时加入适量墨汁着色，考察痔康宁胶囊润肠通便作用。　　 毒性试验:　　 急性毒性实验:以最大浓度最大容积给小鼠灌胃给药1次，与给同容积蒸馏水组比较，连续观察7天;　　 长期毒性试验:以蒸馏水作为对照，痔康宁胶囊混悬液3.6g/kg、1.8g/kg、0.9g/kg三个剂量组，连续给大鼠灌胃6周，前4周为给药期，后2周停药为恢XC复期。　　 结果:　　 1.痔康宁胶囊各剂量组均有显著的抑制大鼠胸腔白细胞游走的作用(P＜0.05，与空白组比较)和对角叉菜胶所致大鼠炎性足肿均有不同程度的抑制作用(P＜0.05，与空白组比较)。痔康宁胶囊高、中剂量组对二甲苯所致小鼠耳肿和小鼠棉球肉芽肿及小鼠腹腔毛细血管通透性增高均有明显抑制作用(P＜0.05，与空白组比较)。　　 2.痔康宁胶囊高剂量组能有效减少冰醋酸引起小鼠疼痛所产生的扭体次数（P＜0.05，与空白组比较），有效延长热板实验中小鼠疼痛反应的潜伏期，显著提高小鼠的痛阈值。　　 3.痔康宁胶囊各剂量组均能明显缩短凝血、出血时间（P＜0.01，与空白组比较）和改善小鼠腹腔瘀血的作用（P＜0.05，与空白组比较），高、中剂量组可明显增加小鼠血小板数量(P＜0.01，与空白组比较)。　　 4.痔康宁胶囊抑菌作用因菌种不同而最低抑菌浓度有所不同:金黄色葡萄球菌为25％，痢疾杆菌为6.25％，大肠杆菌为25％;对产气杆菌、枯草杆菌、绿脓杆菌没有作用。　　 5.在对家兔肛门直肠段创伤模型实验中，痔康宁胶囊高剂量组3例、中剂量组3例、低剂量组3例未见明显病变。　　 6.痔康宁胶囊高、中剂量组可明显缩短小鼠排便时间（P＜0.05，与空白组比较），痔康宁胶囊各剂量组显著增加墨汁在小鼠肠内推进的距离（P＜0.05，与空白组比较）。　　 7.急性毒性试验测不出半数致死量(LD50)，小鼠灌胃给药的最大剂量12g/kg，相当于成人临床日用量的200倍。　　 8.长期毒性实验给药期和恢复期各组实验动物的观察指标无明显差异（P均＞0.05，与空白组比较）。　　 结论:通过实验研究，痔康宁胶囊具有修复、消肿止血、抗炎、镇痛、润肠通便和抗菌作用;急性毒性试验和长期毒性试验表明痔康宁胶囊无毒副作用。