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目的：观察肠愈宁颗粒对活动期溃疡性结肠炎(大肠湿热型)患者主症、中医证候、活动指数及结肠镜下改变的影响,评价其对活动期溃疡性结肠炎的疗效和安全性,揭示出肠愈宁颗粒的治疗优势,为临床应用及实验研究提供依据,为中医药治疗大肠湿热型溃疡性结肠炎做出贡献。方法：研究对象为2011年12月-2013年3月期间来自于黑龙江中医药大学第一附属医院门诊的患者78例。通过西医标准诊断为中轻度活动期溃疡性结肠炎,并经肠镜及病理确诊；符合中医诊断标准的症状量化分级评分标准轻中度的患者,中医辨证为大肠湿热证。采用随机对照的方法将78例病例分为中药组39例、西药组39例,中药组应用肠愈宁颗粒10g/次,2次/日；西药组给予美沙拉秦缓释颗粒剂1g/次,4次/日,疗程均为2个月。对治疗前后单项症状积分变化与总积分变化、中医证候、综合疗效、黏膜病变疗效及疾病活动指数,并检测药物的安全性等进行观察与统计。结果：1、在改善腹胀、里急后重、发热、肛门灼热、溲赤等症状积分及总症状积分方面,两组有统计学差异,中药组优于西药组(P<0.05)；而在改善腹泻、脓血便、腹痛的症状上两组间无统计学差异(P>0.05)。2、疗后,两组中医证候疗效和综合疗效比较,中药组优于西药组,有统计学差异(P<0.05)。3、疗后两组DAI评分均较疗前明显改善,且中药组优于西药组,有显著统计学差异(P<0.01)。4、疗后镜下粘膜病变疗效比较中,中药组与西药组无统计学差异(P>0.05)。5、中药组、西药组在受试期间均未观察出明显不良反应,西药组有2例患者ALT轻度升高,并未影响用药。结论：1、肠愈宁颗粒能显著改善大肠湿热型UC患者的主要症状,尤其在改善腹胀、里急后重、发热、肛门灼热、溲赤等方面,优于对照药美沙拉嗪。2、肠愈宁颗粒能显著改善活动期溃疡性结肠炎中医证候指标和综合疗效指标。3、肠愈宁颗粒能明显降低活动期溃疡性结肠炎活动指数评分,改善病情程度。4、肠愈宁颗粒对活动期溃疡性结肠炎病变粘膜有一定改善作用。5、肠愈宁颗粒对治疗活动期溃疡性结肠炎是安全有效的。