芪苈强心胶囊治疗冠心病慢性心衰气阳亏虚、血瘀水停证的临床观察

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目的:评价芪苈强心胶囊治疗冠心病(缺血性心肌病型)慢性心衰气阳亏虚、血瘀水停证的临床疗效,并通过观察左室射血分数(LVEF)、左室舒张末内径(LVEDD)、血浆N末端B型利尿肽(NT-proBNP),探讨芪苈强心胶囊治疗慢性心衰可能的机制,同时观察其对患者近期预后的影响,并探讨可能影响近期预后的因素。方法:将2013年2月-2013年8月湖南中医药大学第一附属医院符合冠心病(缺血性心肌病型)慢性心衰气阳亏虚、血瘀水停证的住院患者随机分为两组:试验组为西医基础治疗加芪苈强心胶囊,对照组为西医基础治疗,每组30例,疗程4周。观察比较两组心功能疗效、治疗前后中医证候积分及中医证候疗效。观察比较两组治疗前后左室射血分数(LVEF)、左室舒张末内径(LVEDD)及血浆N末端B型利尿肽(NT-proBNP)水平的变化。在疗程结束后6个月,对患者进行电话随访,了解其出院后的心血管事件发生情况。检查血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、电解质等作为安全性评价指标。结果:1.心功能疗效比较,试验组总有效率为83.33%,对照组为73.33%,组间比较有显著性差异。2.中医证候积分比较,试验组和对照组治疗前后及组间治疗后比较具有显著性差异。3.中医证候疗效比较,试验组总有效率为86.67%,对照组为76.67%,组间比较有显著性差异。4.LVEF比较,试验组和对照组治疗前后及组间治疗后比较具有显著性差异。5. LVEDD匕较,试验组和对照组治疗前后比较差异具有显著性,但组间治疗后比较无显著统计学差异。6. NT-proBNP比较,试验组和对照组治疗前后及组间治疗后比较具有显著性差异。7.近期预后比较,试验组心血管事件发生率为35.71%,对照组为78.57%,组间比较具有显著性差异。8.在观察周期中未发现明显或严重不良反应。结论:1.芪苈强心胶囊能够明显改善患者的心功能及症状体征,提高临床疗效。2.芪苈强心胶囊能够明显提高患者的LVEF,降低NT-proBNP,可能通过改善心脏收缩功能,减少左室容量及压力负荷,从而改善患者症状及体征。3.芪苈强心胶囊可以改善患者近期预后, NT-proBNP是评估慢性心衰患者近期预后的重要指标,可能优于传统的病程、心功能分级及LVEF。4.芪苈强心胶囊的安全性较好。
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