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目的:湿热是痤疮患者发病的主要病理因素,而湿热与血瘀两种病理因素在痤疮患者中常相互结合。本课题研究与临床常用的丹参酮胶囊作为对照,采用自拟痤疮方治疗湿热瘀滞型痤疮,观察治疗前后痤疮综合分级系统评分、中医体质品质评分、痤疮患者生活质量及临床疗效。方法:本课题研究收集临床病例均为2017年3月-2018年1月到江苏省中医院皮肤科门诊就诊的痤疮患者,共60例,采用随机数字表,将符合标准的患者按照就诊顺序随机分为治疗组和对照组,每组患者各30例。治疗组患者予以中药口服治疗,予以自拟痤疮方加减,药物组成包括:葛根10g、丹参30g、黄芩10g、冬瓜仁20g、连翘20g、黄柏10g、芦根10g、川芎10 g、桃仁10g、生甘草5 g;并根据患者临床症状随症加减,其中面部油脂较多者加薏苡仁20g、茯苓15g;脓疱较多者加蒲公英30g、茵陈10g;结节较多者加浙贝母10g、皂角刺10g,共治疗8周。对照组患者予以口服丹参酮胶囊(河北兴隆希力药业有限公司),每日3次,每次4粒,两组患者共治疗8周。观察两组患者治疗前后痤疮综合分级系统评分,中医体质品质评分、皮肤病生活质量指数及临床疗效。结果:(1)治疗4周和8周时,两组患者均较治疗前有明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组组间比较发现,治疗组患者在治疗4周和治疗8周时,痤疮综合分级系统评分改善优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗4周和8周时,两组患者均较治疗前有明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组组间比较发现,治疗组患者在治疗4周和治疗8周时,两组患者中医体征品质评分比较评分改善优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗4周和8周时,两组患者皮肤病生活质量指数量表评分均较治疗前有明显改善,差异具有统计学意义。两组组间比较发现,治疗组患者在治疗4周时与对照组比较,皮肤病生活质量指数量表评分差异无统计学意义(P>0.05),两组改善相当,在治疗8周时,治疗组评分改善优于对照组,差异具有统计学意义。(4)治疗8周结束后,治疗组患者痊愈8例,显效17例,有效2例,无效3例,临床总有效率90%,对照组患者痊愈4例,显效16例,有效5例,无效5例,临床总有效率80%,两组患者临床总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:本研究采取自拟痤疮方治疗湿热瘀滞型痤疮患者,从研究结果发现在治疗8周结束时,自拟痤疮方能够明显改善痤疮患者痤疮综合分级系统评分、中医体质品质评分及痤疮患者生活质量,从而达到治疗湿热瘀滞型痤疮的目的。但在治疗8周结束后,虽然治疗组临床疗效优于对照组,但统计学无差异,分析原因可能是由于样本量较少,未达到统计学的检验水平。