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目的:研制一种具有缓释万古霉素的生物型硬脑膜新型材料,并对其物理性能、体外药物缓释及抑菌情况、体内安全性及预防感染的作用进行实验研究,为在颅内植入材料上加载缓释抗菌素以及材料的临床应用提供理论依据;并对中西医结合防治颅脑损伤术后颅内感染的临床疗效进行探讨。方法:1、通过完成10片缓释万古霉素的生物型硬脑膜新型材料的水压力实验,将所得的数据通过统计学处理;2、通过完成10片1cm×1cm抗菌性生物型硬脑膜新型材料在生理盐水中药物缓释实验,并应用高效液相色谱法来检测每平方厘米的缓释万古霉素的生物型硬脑膜新型材料在生理盐水中不同时间药物的缓释浓度,将所得的数据通过统计学分析;3、通过对10片直径为6mm的缓释万古霉素的生物型硬脑膜新型材料,与相同大小相同数量的载万古霉素标准膜片不同时间在M-H琼脂平板上对金黄色葡萄球菌和粪肠球菌所形成的抑菌圈的大小的观察并测其直径,将所得的数据通过统计学处理;4、通过设计制作兔缓释万古霉素的生物型硬脑膜新型材料修补后颅内感染模型,对48只新西兰大白兔进行硬脑膜修补,随机分为4组:对照1组行非抗菌性硬脑膜材料修补,实验1组以抗菌性生物型硬脑膜新型材料修补,术后即刻接种1×10~7CFU的金黄色葡萄球菌(MRSA)SAU。对照2组和实验2组分别行非抗菌性硬脑膜材料修补和抗菌性生物型硬脑膜新型材料修补,术后接种1×10~8CFU的金黄色葡萄球菌(MRSA)SAU。术后行临床观察;术前及术后1、3、7d分别检测白细胞计数及血沉;7天后处死动物,组织涂片;细菌培养;并行组织学观察,并对所得数据进行统计学分析。5、采用随机数字表法将54例颅脑损伤术后颅内感染的病例随机分为观察组27例和对照组27例,观察组在常规治疗基础上采用中西医结合治疗;对照组单纯采用常规治疗,两组均治疗30天,比较两组的疗效。结果:1、应力实验数据统计分析结果显示在缓释万古霉素的生物型硬脑膜新型材料应力允许的范围内压力一体积呈良好的线性关系;2、体外药物缓释实验数据统计分析结果显示每平方厘米的缓释万古霉素的生物型硬脑膜新型材料体外药物缓释的时间-浓度呈线性关系,在5天内随时间延长药物浓度持续升高,5天以后浓度随时间基本呈水平趋势;3、体外抑茵实验结果显示直径为6mm的缓释万古霉素的生物型硬脑膜新型材料体外抑菌圈直径5天内随时间延长逐渐缩小,5天后未见有抑菌圈;而标准膜片只在第1天内可见抑菌圈。4、体内实验术后检测结果显示:对照1组75.0%(9/12)、实验2组16.7%(2/12)、对照2组100%(12/12)、实验2组16.7%(2/12)的感染,且组织器官无毒性改变。5、两组病例均经住院治疗1个月后,观察组死亡2例,对照组死亡2例,观察组治愈例数为23例,未愈例数为2例:对照组治愈例数为17例,未愈例数为8例。两组治愈率比较,差异显著(P＜0.05)。结论:1、缓释万古霉素的生物型硬脑膜材料具有良好的顺应性及弹性;2、该材料体外药物缓释需要5天时间,平均药物含量为233.51ug±23.85ug,波动范围为209.66ug-257.36ug。3、抑菌实验结果显示该材料的体外缓释时间是5天,这与高效液相色谱法所测得的结果一致,万古霉素对金黄色葡萄球菌和粪肠球菌敏感;4、该硬脑膜材料修补后即刻接种1×10~8CFU的金黄色葡萄球菌(MRSA)SAU,可成功建立兔颅内感染模型;该材料能有效预防颅内金黄色葡萄球菌感染的发生且材料的安全性好。5、中西医结合防治颅脑损伤术后颅内感染能有效预防并控制颅脑损伤术后颅内感染的发生,降低感染率,促进脑神经功能恢复,减少并发症的产生,临床疗效明显优于单纯常规西医治疗。