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目的:通过对早期糖尿病下肢血管病变的综合干预以及对糖尿病模型大鼠血管组织HIF-1α及VEGF表达的研究,深入探讨糖脉通的疗效、作用机制。方法:1.临床研究:将100例患者随机分为两组,治疗组在基础治疗的基础上口服糖脉通,并予中药外洗及针灸等中医综合治疗,西药对照组在基础治疗的基础上予西洛他唑。两组均治疗6个月后,以患者血糖、血脂、血流变、踝肱比、间歇性跛行距离、肢体抬高试验、主要中医症候疗效等为主要观察指标,进行疗效的观察和对比。2.实验研究:将糖尿病模型大鼠40只,随机分为模型组、西药对照组,糖脉通小、大剂量组,每组10只。模型组灌服生理盐水10ml/kg,西药对照组灌服西洛他唑混悬液(浓度为1.8mg/mL),糖脉通组灌服糖脉通水煎剂(浓度2g/ml和4g/ml)。给药容积10ml/kg,每日1次,连用12周,并给予高脂高糖饮食。另取10只正常大鼠普通饮食对照。观察其血糖、血脂、血管结构改变及HIF-1α,VEGF的表达。结果:1.临床研究:①糖脉通能明显改善患者的症状体征及血糖、血脂等异常理化指标,疗效优于西药对照组。②糖脉通能明显改善患者的间歇性跛行距离、踝肱比等,治疗前后均出现显著性差异,且疗效均优于西药对照组。2.实验研究:糖脉通能明显改善模型大鼠血糖、血脂、血管结构等异常改变,以及HIF-1α、VEGF mRNA的异常表达,疗效优于西药对照组。结论:通过临床及实验研究表明:以补气活血、解毒通络为组方原则的糖脉通安全、有效,综合干预效果确切。其机制可能与降低血糖、血脂、改善HIF-1α、VEGFmRNA的异常表达有关。