目的:通过观察复方守宫散联合化疗对脾肺气虚型晚期非小细胞肺癌的临床疗效和毒副反应情况,来探讨复方守宫散增效减毒的治疗效果,从而为脾肺气虚型晚期非小细胞肺癌的治疗提供有效的中医治疗方法。方法:收集自2016年12月~2017年12月安徽省中医院肿瘤一科住院的NSCLC患者50例,随机均分为两组(治疗组和对照组),对照组给予单纯化疗(初治、未行手术者及术后辅助化疗采用含铂两药联合化疗方案;复治采用多西他赛或培美曲赛单药治疗),治疗组在化疗的基础上加以口服复方守宫散5g tid处理,观察2疗程,每疗程21天,观察两组治疗前后肿瘤病灶大小、KPS评分、中医证候积分等指标的情况,并进行统计学数据分析。结果:1、治疗组近期疗效CR、PR、SD、PD分别为0、9、14、2、例;对照组分别为0、5、10、10例;治疗组的有效率和临床受益率分别为36%、92%,均高于对照组的20%、60%,两组疗效比较P<0.05,有统计学意义。2、两组KPS比较P<0.05,治疗组治疗前后P<0.05,而对照组治疗前后P>0.05。3、中医证候积分方面,两组经治疗后治疗组治愈、显效、有效、无效、总有效分别为0、6、16、3、22例;而对照组分别为0、2、11、12、13例;两组间比较P<0.05。4、治疗组在骨髓抑制、肝肾功能、口腔等反应的病例较对照组偏少,组间比较P>0.05;而在改善化疗后消化道反应(如:腹泻、恶心呕吐、便秘)方面有统计学差异P<0.05。5、两组CEA、CY211指标治疗前后比较P<0.05,而两组治疗后指标比较P>0.05。结论:复方守宫散联合化疗可增强脾肺气虚型晚期NSCLC患者的近期疗效、有效率和临床获益率,能够在化疗过程中对患者骨髓抑制、肝肾功能及消化道反应有一定的保护作用,尤其在消化道反应,同时在中医证候、KPS评分方面有明显的改善,但在肿瘤标志物(CEA、CY211)方面较单纯化疗无明显优势。