【摘 要】
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目的:研究疏肝健脾解毒合剂治疗肝郁脾虚型中度慢性乙型肝炎的临床疗效并探讨其作用机理,同时对其有效性进行客观评价,为疏肝健脾解毒合剂的临床应用提供理论依据。 方法:
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目的:研究疏肝健脾解毒合剂治疗肝郁脾虚型中度慢性乙型肝炎的临床疗效并探讨其作用机理,同时对其有效性进行客观评价,为疏肝健脾解毒合剂的临床应用提供理论依据。 方法:选取符合纳入标准的慢性乙型肝炎患者68例,按照随机对照的原则随机分成2组,对照组(34例)在给予护肝药物的基础上加用苦参素〔HBV-DNA(检测定量>1.0E+05IU/ml)的患者〕给药,应用一个月后,改用甘利欣胶囊、苦参素胶囊序贯口服给药。治疗组(34例)在以上治疗方案的基础上加用疏肝健脾解毒合剂,每日1剂,机煎,分早晚口服。两组疗程均为3个月。观察两组患者之间治疗前后临床症状、体征,肝功能指标(ALT、AST、TBIL、ALB),血清病毒学标志(HBsAg、HBeAg和抗-HBe)及HBV-DNA水平的变化,并于第4个月、第6个月随访。 结果:①两组总体疗效比较:治疗组34例中,显效19例,有效11例,无效2例,脱落2例,总有效率为93.75％。对照组34例中,显效6例、有效14例、无效10例,脱落4例,总有效率为66.67%。治疗组的总体疗效与对照组比较差异有显著性(P<0.05)。②两组血清病毒学指标的比较;治疗后治疗组HBeAg阴转率、抗-HBe阳转、HBV-DNA阴转率与对照组比较,有显著差异(P<0.05),疗程结束后,治疗组HBsAg阴转例数虽多于对照组,但经统计学处理,差异无显著性(P>0.05)。③两组临床症状、体征比较:治疗后两组症状、体征积分值均明显下降,与治疗前相比,差异有显著性(P<0.05);④两组肝功能指标的比较:与治疗前比较,两组肝功能均有明显改善,差异有显著性(P<0.05);治疗(1月)后两组间比较差异均有显著性(P<0.05)。⑤两组在观察期间均未见不良反应。 结论:①疏肝健脾解毒合剂能够明显减轻患者临床症状、体征,提高生活质量;②疏肝健脾解毒合剂治疗肝郁脾虚型中度慢性乙型肝炎,护肝作用优于对照组;③疏肝健脾解毒合剂具有疏肝健脾,活血化瘀解毒,增强苦参素抗病毒作用之效,其作用机制可能与其保护肝细胞膜,抗炎有关;④疏肝健脾解毒合剂临床运用,疗效安全且无明显毒负作用。⑤疏肝健脾解毒合剂联合苦参素序贯给药,为治疗肝郁脾虚型中度慢性乙型肝炎的优化方案,提供了理论依据。
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