【目的】根据医疗人工智能现有的相关政策分析当前准入的条件,从医疗人工智能企业、产品、技术三方面建立准入标准,并为我国医疗人工智能更好地准入提供一些具体合理的建议和对策,使得人工智能进入医疗市场时更加规范、有序,维护市场的供需平衡、优化市场资源配置,为我国在该领域准入标准的制定提供理论依据。【方法】本研究主要是通过文献分析法对国内外医疗人工智能准入的相关研究现状进行分析,利用Excel等统计软件整理和对比文献检索获得的结果,总结各国各地区医疗人工智能准入标准的具体规划和发展方向,并分析总结医疗人工智能企业、产品、技术等方面的准入条件、程序和不足。此外,采用专家咨询法对本文提出的医疗人工智能准入标准进行讨论并修改。【结果】经文献资料分析了医疗人工智能企业、产品、技术等三方面的准入条件、程序,结合市场当前所处的环境,找出我国医疗人工智能准入制度中存在的问题,发现目前仍然存在医疗人工智能准入成本高、法规体系不完善、技术评估不足、注册数据管理机制缺失、审批队伍建设不完善等问题,并针对这些问题分别从三个方面建立了符合我国国情的准入标准,并对于如何使得医疗人工智能领域更好的准入提出了发展对策,即发挥卫生行政部门主管作用、建立健全数据管理机制、完善审批队伍建设机制、加强多方信息交流等。【结论】各国还未针对医疗人工智能准入出台相关法律法规,但其他国家发布的文件在一定程度上对我国医疗人工智能准入仍有一定的借鉴意义。现有的政策文件在影响力和执行力上有所制约,因此,应尽快重点建立医疗人工智能准入相关的法律法规,针对医疗人工智能企业、产品、技术的准入需要严格按照其准入的基本原则和程序条件,将简准入与强监管密切结合,合理地运用人工智能技术,使得我国医疗人工智能行业准入有法可依,在安全可控的范围内进一步提升我国医疗人工智能水平,从而有效地弥补人力资源的缺陷、解决医疗资源不平均、缓解人口老龄化等问题。