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背景:急性冠脉综合征在解决了脂代谢问题之后,炎症和尿酸成为主要的尚未解决的问题。四妙丸能够降低尿酸的同时,具有一定的抗炎症作用,但是对ACS患者的炎症和尿酸干预作用尚未找到相应的文献。目的:观察四妙丸治疗痰瘀互结型急性冠脉综合征炎症合并高尿酸血症的临床疗效,以及药物安全性评价,为急性冠脉综合征炎症及高尿酸血症的临床多系统综合诊治提供新的思路。方法:选取2019年5月到2020年2月我院心内科确诊为急性冠脉综合征合并高尿酸血症,并符合纳入、排除标准的62例患者,根据随机对照原则,将其分成对照组与治疗组各31例,对照组的受试者将接受西医标准化治疗(首次负荷剂量拜阿司匹林、氯吡格雷各300 mg嚼服,维持剂量拜阿司匹林100mg+氯吡格雷75mg,每天1次,每次1粒,口服);治疗组给予西医标准化治疗(首次负荷剂量拜阿司匹林、氯吡格雷各300 mg嚼服,维持剂量拜阿司匹林100mg+氯吡格雷75mg,每天1次,每次1粒,口服)+中药四妙丸(苍术10g,黄柏10g,薏苡仁20g,牛膝15g,煎服,早晚分服)治疗;急性冠脉综合征西医规范化治疗参照指南进行[1,2],β受体阻滞剂、他汀类、硝酸酯类、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂同样按照指南进行规范化治疗,根据患者基础身体状况,对症支持治疗,共干预4周。观察两组治疗前后中医证候积分、情绪量表、心绞痛及心电图变化,以及治疗前后对尿酸、炎症因子等生化指标的影响,同时记录药物不良反应。结果:1.基线资料:对照组与治疗组的平均年龄分别为(71.84±10.36 vs 72.94±11.67)岁,p>0.05;对照组与治疗组男女比例分别为(21:10 vs 17:14),p>0.05;对照组与治疗组吸烟史比例分别为(10 vs 11),p>0.05;对照组与治疗组合并高血压、糖尿病、脑梗、陈旧性心梗比例分别为(24:10:6:5 vs26:10:5:6),p>0.05;对照组与治疗组血运重建比例分别为(19:20),p>0.05。2.疗效评价:主观疗效评价:1)心绞痛:对照组对于改善心绞痛症状的疗效方面显效率35.48%,有效率61.29%,无效率3.22%,总有效率96.77%;治疗组对于改善心绞痛症状的疗效方面显效率51.61%,有效率48.38%,无效率0%,总有效率100%,两组比较差异无统计学意义(p>0.05)。2)中医证候积分:经治疗后,两组患者证候积分皆有效改善(p<0.05);对照组在中医证候积分疗效方面显效率6.45%,有效率77.42%,无效率16.13%,总有效率83.87%;治疗组在中医证候积分疗效方面显效率25.80%,有效率67.74%,无效率6.45%,总有效率93.55%,两组治疗后比较差异无统计学差异(p>0.05);治疗后单项证候积分的变化:两个主要证候(胸痛,胸闷)两组间无统计学差异(p>0.05),而其他两个次要证候(心悸不宁,气短痰多、腹胀纳呆)组间比较有统计学差异,治疗组次要证候的发生少于对照组(p<0.05)。3)情绪量表:治疗前后对照组的情绪量表评分分别为(40.93?8.89 vs32.74?7.63),(p<0.05);治疗组治疗前后焦虑自评量表评分分别为(39.23?10.67vs 26.90?8.98),(p<0.05);两组治疗后比较具无统计学差异(p>0.05)。客观疗效评价:1)心电图:对照组对于改善心电图疗效方面显效率12.90%,有效率74.19%,无效率12.90%,总有效率87.10%;治疗组对于改善心电图疗效方面显效率25.80%,有效率58.06%,无效率16.12%,总有效率83.88%,两组比较差异无统计学意义(p>0.05)。2)血生化指标:对照组与治疗组治疗后CRP、IL-6均较治疗前降低(p<0.01),两组治疗后CRP分别为(8.28±1.91 vs 3.32±1.65),两组治疗后比较具有统计学差异(p<0.01);两组IL-6在治疗后分别为(3.08±1.32 vs 2.52±1.10),两组治疗后比较无统计学差异(p>0.05)。对照组治疗前后SUA分别为(493.19±64.54 vs 479.74±50.12),治疗前后无统计学差异(p>0.05),治疗组在治疗前后的SUA分别为(453.84±64.84 vs 282.94±72.60),治疗前后具有统计学差异(p<0.01);两组SUA治疗后比较具有统计学差异(p<0.01)。3.安全性评价:对照组与治疗组治疗后HGB、ALT、Scr均较治疗前差异无统计学意义(p>0.05);本课题在临床试验中未见药物不良事件发生。结论:1.四妙丸能有效减轻痰瘀互结型急性冠脉综合征合并高尿酸血症患者的临床症状,改善痰湿为主的单项中医证候积分,作用优于对照组,值得临床推广应用。2.四妙丸在降低患者尿酸水平的同时,抑制了冠脉炎症反应,综合施治,多系统联合治疗,为心内科临床常忽视的高尿酸血症问题提供了一个治疗方法,同时也为心血管炎症的治疗提供了方向。3.初步观察发现四妙丸可以降低痰瘀互结型患者SUA,CRP等指标,对于急性冠脉综合征后相关心血管事件发生以及预后情况,值得进一步研究。4.四妙丸,将祛湿、活血、清热巧妙结合,在临床治疗过程中未出现不良反应及毒副作用,安全性可靠。