药品是人类赖以生存和发展的物质生活品。药品安全监管伦理是我国在社会转型时期的道德追求，是现代马克思主义理论的重要组成部分。利益、道德和监管广泛存在于社会关系中。利益关系和管理二重性是马克思主义理论的基本观点，受道德思想制约。社会转型时期以经济建设为中心，道德观念经历着巨大的冲击,打破药品安全的伦理秩序，药品安全监管伦理冲突凸显，诸多药品安全监管伦理问题愈演愈烈，这些不道德的药品安全监管问题已给人们的生活甚至整个社会道德建设带来了消极的作用。首先，从药品安全的伦理秩序入手，接着结合义、利和分配关系寻求转型期我国药品安全供给的伦理冲突，然后运用辩证唯物史观和马克思主义利益理论以及马克思关于管理问题的基本观点进行综合分析得出转型期我国药品安全监管伦理问题及成因，最后基于普及药品安全伦理的知识、各级药品监管部门的道德责任，药品安全伦理审查制度、社会道德秩序的法律保障体系、媒体的伦理责任、惩治违法犯罪者受到法律和道德的双重审判来完善伦理建构。依托这种背景，转型期我国药品安全监管需要伦理学作引导。本文以药品安全伦理秩序为出发点，采用理论分析、案例研究和多学科交叉研究的方法，主要结论包括：（1）药品安全的伦理关系：药品企业与个人、药品企业与社会、药品企业与自然环境、药品企业与行业；(2)药品安全的道德原则：无伤原则、公平正义原则、诚信原则、尊重原则；（3）转型期我国药品安全供给的伦理冲突：药品生产与生命健康、利益分配与药价公道；（4）转型期我国药品安全监管的伦理问题：药品安全监管缺位、药品安全监管不公、药品安全监管权责冲突；（5）转型期我国药品安全监管的伦理问题所存在的主体性因素：药品监管职业道德松懈、道德自律能力降低；（6）对转型期我国药品安全监管体系的伦理建构根据自律分析和优化道德环境提出了具体措施。同时学界应当长期关注，伦理学必须为监管确立一个标尺，对药品安全监管加以条件限制。