目的:系统评价夫罗曲坦治疗月经期偏头痛的疗效。方法:计算机检索PubMed、OVID、EMbase、Cochrane图书馆、万方数据库、中国知网、维普网数据库,检索时限从建刊至2016年4月,手工检索中国循证医学、中国疼痛医学杂志、中华神经科杂志等相关医学类杂志,同时追溯已获取文献的参考文献,获取有关夫罗曲坦治疗月经期偏头痛的随机对照研究。按Cochrane图书馆提供的系统评价方法,对所选文献进行文献质量评价,并提取数据,采用RevMan5.3软件进行统计分析。结果:经过筛选最终共纳入8篇随机对照研究,共3373例样本。1.夫罗曲坦治疗急性期月经期偏头痛的疗效:有5个RCT被纳入该项评价,每个研究评价均为中度偏倚。Meta分析结果显示:(1)两组2小时头痛缓解率无统计学意义(RR=1.00,95%CI=0.77-1.28,P=0.97);(2)两组4小时头痛缓解率无统计学意义(RR=1.10,95%CI=0.75-1.60,P=0.63);(3)两组24小时头痛缓解率无统计学意义(RR=1.01,95%CI=0.92-1.11,P=0.89);(4)两组2小时头痛消失率无统计学意义(RR=0.97,95%CI=0.67-1.42,P=0.88);(5)两组4小时头痛消失率无统计学意义(RR=1.15,95%CI=0.84-1.58,P=0.39);(6)两组24小时头痛消失率无统计学意义(RR=1.04,95%CI=0.894-1.15,P=0.45);(7)两组24小时头痛复发率有统计学意义(RR=0.5,95%CI=0.37-0.67,P<0.00001),夫罗曲坦组24小时头痛复发率明显小于其他对照组。2.夫罗曲坦对月经期偏头痛预防性治疗的评价,共纳入3项RCT研究,每个研究评价均为中度偏倚。Meta分析结果显示:(1)夫罗曲坦2.5mg每日一次组偏头痛发生率小于安慰剂组,两组有统计学意义(RR=0.77,95%CI=0.71-0.84,P<0.00001);(2)夫罗曲坦2.5mg每日两次组偏头痛发生率小于安慰剂组,两组有统计学意义(RR=0.61,95%CI=0.55-0.67,P<0.00001);(3)夫罗曲坦2.5mg每日两次组偏头痛发生率小于2.5mg每日一次组,两组有统计学意义(RR=0.79,95%CI=0.71-0.88,P<0.00001)。3.安全性:文献报道的不良反应多为轻-中度,主要是恶心、头晕、疲劳、口干、思睡、腰痛等,心血管方面的不适也较少见,包括高血压、不正常心电图、血压波动,每天重复使用夫罗曲坦不会加重头痛。结论:头痛发作后使用夫罗曲坦头痛缓解迅速,与对照组药物相比无差别(2小时、4小时、24小时缓解率与消失率),但夫罗曲坦可减少24小时头痛复发率;对于预防偏头痛发作,夫罗曲坦2.5mg BID与QD都有效,夫罗曲坦2.5mg BID效果更佳。不良反应少,极少严重不良反应,主要是恶心、头晕、疲劳、口干、思睡、腰痛、高血压、不正常心电图、血压波动等。由于本研究纳入文献少,文献质量不高,以上研究结果要更有说服力,需要更多、更大样本的研究。