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目的:功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)是临床上常见的消化系统疾病之一,具有较高的发病率与复发率,严重影响了患者的日常工作与生活。由于致病因素复杂,经常规内科治疗后,往往未能得到理想的疗效。本研究通过观察与比较常规内科治疗和联合抗抑郁、焦虑及心理干预的综合疗法,选择相关研究指标、评价临床疗效与安全性,为提高功能性消化不良患者的治疗质量寻找更多的治疗途径提供参考依据。临床资料与方法:1伦理学本研究所使用的焦虑自评量表(self-rating anxiety scale, SAS),抑郁自评量表(self-rating depression scale, SDS)等研究方法,均已在研究前征得患者的知情同意,并取得浙江大学医学院伦理学委员会批准。本研究过程和内容对患者无任何不利影响。2病例来源选取2012年3月至2014年3月由浙江大学医学院附属第二医院消化内科收治的功能性消化不良患者作为研究对象。采用胃肠病罗马Ⅲ标准,制定病人入组纳入和排除标准,选取符合条件的功能性消化不良伴抑郁、焦虑患者62例;研究过程中严格遵照排除、剔除、脱落和中止实验标准;按数字表格法随机分为观察组和对照组各31例。观察组与对照组基线资料比较:性别情况经检验,χ2=0.272,P=0.602>0.05;年龄分布经检验,t=-0.280,P=0.780>0.05和病程情况经检验,t=-0.583,P=0.562>0.05。3研究方法3.1治疗方法对照组使用常规消化系统药物进行治疗,奥美拉唑(国药准字H10940188,西安利君制药有限责任公司)20mg,口服,1次/天,莫沙必利(国药准字H20051719,上海信谊药厂有限公司)5mg,口服,3次/天,连续服用4-5周。观察组:在常规内科治疗的基础上联合抗抑郁药物、心理干预等进行综合性治疗:1)抗抑郁治疗:盐酸阿米替林(国药准字H32020455,常州四药制药有限公司)25mg,口服,2次/天,连续口服7d,根据患者的具体病情调整药物使用量。2)心理干预:①医护人员向患者耐心讲解功能性消化不良的发病原因、治疗方法、临床疗效及疗效影响因素,并积极寻找不同患者出现不良情绪的原因,鼓励患者提高治病的自信心与治疗依从性;②指导患者养成正确的饮食习惯;③采用渐进性肌肉放松、引导性想象,集体治疗和认知,音乐疗法等;④嘱咐患者积极参加身体或体育锻炼,以分散患者的注意力;⑤采用个体化心理干预。根据患者的心理障碍实际情况,寻求符合患者心理障碍因素的个体化解决方案,实施针对性全方位的心理干预措施。3.2观察方法3.2.1疗效观察指标1)不良情绪的评分:采用焦虑自评量表(self-rating anxiety scale, SAS)和抑郁自评量表(self-rating depression scale, SDS)进行测评。焦虑状态:SAS评分>50分,抑郁状态:SDS评分>50分。2)抑郁、焦虑分级:SDS分级标准,轻度:50-59分,中度:60-69分,重度:>70分;ASA分级标准,轻度:50-59分,中度:60-69分,重度>70分。3)功能性消化不良症状评分方法:根据上腹部疼痛、反胃、饱胀、烧心、恶心等临床症状的严重程度分别给予评分:①无症状0分;②轻度症状1分;③中度症状(自觉感受有症状)2分;④重度症状(明显影响正常的工作与生活)3分。累加各症状评分作为功能性消化不良症状评分。3.2.2疗效评定指标治疗有效率=(总例数-无效)/总例数×100.00%。1)显效:临床症状得到完全缓解;2)有效:临床症状得到明显的缓解;3)一般:临床症状改善微略,对生活与工作的影响不大;4)无效:临床症状无明显改变或恶化、严重影响日常工作与生活。3.3统计学方法采用统计软件SPSS13.0进行分析处理,计数资料采用百分比表示并进行χΔ检验,计量资料采用均数±标准差(x±s)表示,两两对比采用t检验,均以检验结果P<0.05表示差异具有统计学意义。研究结果1、治疗后两组患者临床疗效比较:观察组显效11例(35.48%),无效4例,治疗有效率为87.10%,对照组显效8例(25.81%),无效13例,治疗有效率58.06%,X2=5.187,P=0.023<0.05。2、治疗后两组患者SDS、SAS、FD症状评分比较:SAS评分:观察组43.44±9.32,对照组50.10±9.36,t=2.807,P=0.007<0.05;SDS评分:观察组44.46±7.36,对照组52.02±8.20,t=3.820,P=0.000<0.05;FD症状评分:观察组4.76±3.02,对照组8.21±4.32,t=3.644,P=0.001<0.05。3、两组病例不良反应比较:观察组的不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论1、功能性消化不良患者存在抑郁、焦虑等不良情绪或心理障碍;2、功能性消化不良治疗效果的优劣与抑郁、焦虑等不良情绪存在与否关系密切;3、心理干预能有效改善功能性消化不良患者的抑郁、焦虑症状,消除心理障碍;4、常规消化系统药物和抗抑郁治疗基础上进行心理干预的综合性疗法,能显著提高FD患者的临床疗效和生存质量,安全可靠。