刺五加为五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus (Ruer.et Maxim)Harms的干燥根及根茎或茎。刺五加注射液为刺五加经提取加工制成的灭菌水溶液。本文主要应用HPLC指纹图谱技术对刺五加及刺五加注射液质量进行控制研究。1、以色谱指纹图谱指数F为量化指标评价和选择刺五加指纹图谱检测条件,建立了刺五加265 nm HPLC指纹图谱。以绿原酸峰为参照物,确定了31个共有指纹峰,采用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0”软件对不同产地刺五加进行双定性双定量评价。双定性双定量相似度法能及时监测大峰和小峰的变动与缺失,可以很明确地指导生产制剂的投料量和确定混批比例。2、建立了刺五加注射液265 nm HPLC指纹图谱和统一化指纹图谱。以紫丁香苷峰为参照物,确定了19个共有指纹峰。对刺五加及刺五加注射液进行了相关性研究,发现药材和制剂间有良好的相关性。3、本文采用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0”软件和“双定性双定量相似度法”对刺五加和刺五加注射液指纹图谱的超信息特征进行了数字化评价研究,从多侧面、全方位揭示指纹图谱的超信息特征,实现了利用HPLC数字化指纹图谱对中药质量控制。4、建立了刺五加注射液中紫丁香苷的HPLC含量分析方法,测定了不同产地药材和不同批次注射液中紫丁香苷的含量。方法操作简便,准确度和精密度均符合要求,可作为药材和注射液中指标性成分的含量分析方法。