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【目的】研究机械瓣膜置换术后患者对抗凝治疗的知晓程度与以国际标准化比值(INR)在治疗范围率为衡量标准的抗凝治疗质量间的关系。【方法】设计一份抗凝治疗质量调查问卷随访2006年1月至2007年12月间在复旦大学附属中山医院心脏外科接受机械瓣膜置换术的患者,进行横断面研究。符合随访条件的患者包括术后至今都在接受长期抗凝治疗,并在以上时间段内所行心脏手术中曾接受过二尖瓣置换,主动脉瓣置换或双瓣置换任一种手术的患者。对患者的性别,年龄,术前病史,具体手术方式和所使用机械瓣膜的品牌无特别限制。通过问卷对每一位患者的基本情况、抗凝治疗各项内容知晓程度、抗凝治疗习惯、规定时间内的最近一次INR和抗凝相关并发症的发生情况进行调查。将所得数据按性别,年龄,手术时间,抗凝治疗五项内容,抗凝治疗知晓度总分,查血间隔时间和并发症发生情况分类,使用SPSS软件进行统计学分析。【结果】共1053位患者的有效问卷纳入本研究。按性别分组,各项调查内容均无显著性差异(p>0.05),趋势观察发现女性较男性抗凝治疗相关知识知晓度差。年龄分组使用了两种方法,第一种以10岁为间隔分组,各调查项均无显著性差异(p>0.05)。第二种按未成年,青年,中年和老年的方法分组查血间隔平均值患者间有显著性差异(p=0.0365),10—18岁组平均值最高11.25±8.14周,55—70岁组最小6.92±6.23周。其余各调查项均无显著性差异(p>0.05),趋势观察发现40—50岁年龄段,即中年患者抗凝治疗相关知识的知晓程度和INR在治疗范围率(Time in therapeutic range,TTR)较差。手术时间分组也采用两种方法,第一种分为2006年与2007年两组,抗凝相关并发症发生率2006年组11.75%,2007年组4.96%,有显著性差异(p<0.0001)。年度组间查血间隔时间有显著性差异(p<0.0001),2007年组的查血间隔平均值6.16±5.31周小于2006年组9.20±7.01周。第二种按季度分组,并发症发生率有显著性差异(p=0.0053),2006年第一季度组发生率最高为13.89%,2007年第三季度组发生率最低为3.05%。查血间隔时间各季度组间有显著性差异(p<0.0001),平均值2006年第二季度组最高为10.10±7.22周,2007年第四季度组最低为3.74±3.22周。按是否知晓抗凝治疗五项内容分别将患者分类,TTR在各类患者中按知晓“要查血”,“看INR”,“INR目标值”,“不在目标的后果”和“懂控制方法”的顺序递增。查血间隔时间按此顺序递减。查血间隔平均值最长为知晓“要查血”类7.44±6.18周,最短为“懂控制方法”类5.15±3.35周。五类患者中并发症发生率最高为知晓“不在目标的后果”类10.35%(p=0.0035),最低为“要查血”类7.91%(p>0.05)。按抗凝治疗知晓度总分分组,患者中0.38%得0分,27.92%得1分,8.36%得2分,13.30%得3分,18.33%得4分,31.72%得5分。各总分组间四种INR范围的TTR均有显著性差异(p<0.0001),若不考虑0分组,TTR最高值均出现在5分组目标INR 1.8~2.5时68.26%;INR 1.8~2.8时76.95%;INR 2.0~3.0时64.97%;INR 1.8~3.0时79.34%,且TTR随分数增高有上升趋势,相关系数INR 1.8~2.5时r=0.9053,p<0.05;INR 1.8~2.8时r=0.9330,p<0.05;INR 2.0~3.0时r=0.9443,p<0.05;INR 1.8~3.0时r=0.9548,p<0.05。各总分组间查血间隔时间亦有显著性差异(p<0.0001),平均值0分组最高26.00±12.00周,5分组最低4.91±2.95周。按查血间隔分组,各组间知晓度总分有显著性差异(p<0.0001),平均值1—4周组最高3.72±1.47分,>12周组最低1.76±1.29分。各组TTR亦均有显著性差异(p<0.0001),除目标INR 1.8~2.5外,其余三种INR范围的TTR均依次按1—4周、4—8周、8—12周和>12周组的顺序递减。TTR与查血间隔的相关系数INR 1.8~2.5时r=-0.9129,p>0.05;INR 1.8~2.8时r=-0.9641,p<0.05;INR 2.0~3.0时r=-0.9880,p<0.05;INR 1.8~3.0时r=-0.9708,p<0.05。按是否发生并发症分组,组间知晓度总分有显著性差异(p=0.0023),0分至2分段中无并发症组得1分的患者比例28.90%,有并发症组16.67%;3分至5分段中有并发症组得5分的患者比例39.29%,无并发症组31.06%。抗凝治疗五项内容的知晓率两组间均无显著性差异(p>0.05),趋势观察发现,除“要查血”项外,其余四项知晓率有并发症组均较无并发症组高(“看INR”67.86%vs.66.36%;“INR目标值”65.48%vs.62.23%;“懂控制方法”40.48%vs.36.12%;“不在目标的后果”66.67%vs.50.05%)。【结论】通过对机械瓣膜置换术后抗凝治疗患者教育程度和抗凝治疗质量的研究发现:1.总体人群对抗凝治疗相关内容的知晓程度不高。2.患者抗凝治疗教育程度与INR在治疗范围率呈正相关。3.患者抗凝治疗教育程度越高其查血间隔时间越短。说明通过患者教育提高抗凝治疗各项内容的知晓程度能够有效提高患者的抗凝治疗质量。