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目的:内镜黏膜下剥离术(Endoscopic submucosal dissection,ESD)是目前早期胃癌(Early gastric cancer,EGC)的主要治疗手段之一。但是,部分患者经治疗后未能达治愈性切除。日本胃癌协会(Japanese gastric cancer association,JGCA)指南将ESD的非治愈性切除定为内镜治愈度(Endoscopic curability,eCura)C级切除,并进一步分为eCura C-1级切除与eCura C-2级切除。ESD eCura C-2级切除后的管理方式目前存在争议,现有研究提示应根据患者的具体病情而采取个体化的管理。另外,可方便非治愈性ESD后管理方式选择的eCura评分系统在我国还有待验证。本研究旨在探讨EGC患者经ESD eCura C-2级切除后的临床结局并验证eCura评分系统的可行性,从而为eCura C-2 ESD的后续管理提供参考依据。方法:回顾性纳入2013年5月至2021年3月在青岛大学附属医院经ESD eCura C-2级切除的EGC患者。纳入的患者依据ESD后是否立即追加外科手术分为追加手术组与未追加手术组。追加手术组依据病理进一步分为淋巴结转移(Lymph node metastasis,LNM)阳性组和LNM阴性组或局部残留癌(Local residual cancer,LRC)阳性组和LRC阴性组。未追加手术组依据有无胃癌复发进一步分为复发组和无复发组。收集年龄,性别,合并症情况,病灶部位、环周定位、肉眼类型,病灶组织学、大小、侵犯深度,病灶溃疡情况、切缘情况、脉管神经侵犯情况等临床病理资料,以及追加和未追加手术组患者死亡和胃癌复发情况等随访资料。采用卡方检验或Fisher精确性检验比较追加与未追加手术组的临床病理差异,Kaplan-Meier法进行两组的生存分析,Log-Rank检验比较两组生存曲线的差异。采用Fisher精确性检验及Logistic回归分析追加手术组LNM或LRC的预测因素,Log-Rank检验及Cox回归分析未追加手术组胃癌复发的预测因素。依据eCura评分系统对追加手术组患者评分、分层,计算各风险层LNM率并采用Fisher精确性检验比较各风险层LNM风险的差异。双侧P值小于0.05认为有统计学意义。结果:本研究共98例EGC患者符合ESD eCura C-2级切除的标准,其中追加手术组54(55.1%)例,未追加手术组44(44.9%)例。追加手术组未分化型癌(55.6%,P=0.034)及溃疡(11.1%,P=0.031)的占比均显著高于未追加手术组。追加与未追加手术组的5年、3年、2年、1年肿瘤特异生存率均为100.0%。追加与未追加手术组的5年、3年、2年、1年总生存率均分别为97.6%与100.0%,两组的总生存率曲线没有明显差异(P=0.406)。追加手术组的5年、3年、2年、1年无瘤生存率均为100.0%,未追加手术组的5年、3年、2年无瘤生存率均为90.5%,1年无瘤生存率为94.0%,两组的无瘤生存率曲线具有显著差异(P=0.044)。追加手术组5(9.3%)例检出LNM,12(22.2%)例检出LRC。单因素分析中,LNM的预测因素为神经侵犯(P=0.039),LNM的可能预测因素为淋巴管侵犯(P=0.084);LRC的预测因素为溃疡性EGC(P=0.018)和垂直切缘阳性(P=0.012)。多因素分析中,神经侵犯(OR=12.565,95%CI:1.113~141.850,P=0.041)是LNM的独立预测因素而溃疡性EGC(OR=10.692,95%CI:1.353~84.493,P=0.025)以及垂直切缘阳性(OR=6.695,95%CI:1.458~30.736,P=0.014)是LRC的独立预测因素。未追加手术组3(6.8%)例出现胃癌复发。单因素分析中,胃癌复发的预测因素为未分化型组织学(P=0.011),胃癌复发的可能预测因素为平坦或凹陷型病灶(P=0.076)。多因素分析中未发现胃癌复发的独立预测因素。应用eCura评分系统后,追加手术组低风险层的LNM率为0%(0/30),中风险层为11.8%(2/17),高风险层为42.9%(3/7)。eCura评分系统高风险层与低风险层的LNM风险具有显著差异(P=0.005),而中风险层与低风险层的LNM风险没有明显差异(P=0.126)。结论:1.ESD eCura C-2级切除的EGC患者追加外科手术可显著降低胃癌复发风险,组织学为未分化型癌或伴有溃疡的EGC患者更倾向于ESD eCura C-2级切除后追加手术。2.本研究显示,经ESD eCura C-2级切除的EGC患者,神经侵犯是LNM的独立预测因素、溃疡性EGC和垂直切缘阳性是LRC的独立预测因素、未分化型癌是胃癌复发的显著预测因素,具有神经侵犯、溃疡性EGC、垂直切缘阳性及未分化型癌的EGC患者在ESD eCura C-2级切除后若无手术抗性因素应积极地追加手术。3.eCura评分系统在ESD eCura C-2级切除的EGC患者中显示出良好的LNM风险分层功效,建议推广应用。