研究背景：晚期大肠癌治疗方案渐趋成熟,然而其化疗疗效也已经达到瓶颈期,并且化疗药物的毒性蓄积、靶向药的局限人群和高成本等问题限制了这些药物在维持治疗中的广泛应用。而中医药在治疗恶性肿瘤的过程中具有改善症状、提高患者生活质量并实现带瘤生存的优势。因此越来越多的研究开始探讨中医药在肠癌维持治疗领域的作用及前景,同时中医药在晚期恶性肿瘤维持治疗领域的成功开辟将会是目前综合治疗措施有益的补充。目的：以至少接受过二线化疗且获得疾病控制的晚期大肠癌患者为研究对象,分析对比祛瘀解毒方及希罗达维持治疗晚期大肠癌患者的疾病无进展生存期、体重、生存质量(临床症状积分、卡氏评分)及药物不良反应情况,继而为中医药在晚期大肠癌患者维持治疗中的应用提供进一步的临床依据。方法：依据纳入与排除标准,将符合研究标准的患者随机分为中药组和希罗达组,分别为22例和23例。两组患者均予定期监测与随访,主要观察指标为疾病无进展生存期(progression-free survival, PFS)；定期监测患者体重、临床症状积分、卡氏评分及药物不良反应,共同评估两组的临床疗效。结果：研究共纳入符合标准的患者45例,分别为中药组22例、希罗达组23例。在基线水平的比较中,两组患者不论在性别、年龄、病理类型、分化程度、肿瘤部位、转移部位、及卡氏评分方面,均无显著差异,两组具有可比性。研究结果表明：中药组的中位PFS为5.3个月,希罗达组中位PFS为4.9个月,两组比较无显著性差异(P>0.05)；且卡氏评分因素对患者的PFS具有重要的影响；在体重、临床症状评分、卡氏评分方面,两组治疗前后对比均有显著性差异(P<0.05)；其中在体重及临床症状评分方面,中药组较希罗达组有显著的疗效,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗期间均未发生严重不良医疗事件,且中药组的血液及肝肾毒性发生率明显低于希罗达组,差异具有统计学意义。在腹泻与手足综合征两种常见副反应方面,无论是在数量上还是程度上,中药组均低于希罗达组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：运用祛瘀解毒法维持治疗晚期大肠癌,可以在一定程度上延长患者PFS,其疗效不亚于希罗达；同时还可以显著改善症状,提高卡氏评分及体重,进而提升晚期大肠癌患者的生存质量。因此,祛瘀解毒法维持治疗方案可适用于多数晚期大肠癌患者,具有安全、有效、易于接受的应用优势,值得进一步研究与探索。