目的:分析2012-2016年我国综合性医院的抗生素使用情况及其变化趋势,以期为抗生素管理政策的制定和完善提供数据支撑和科学依据。方法:基于全国抗菌药物临床应用监测网,本研究收集两个省份59家综合性医院的监测数据,包括门诊处方和住院病历。应用世界卫生组织(WHO)与国际合理用药网络(INRUD)推荐的抗菌药物应用管理统计指标(如抗生素使用率、抗生素联合使用率、抗生素费用占比等),分析2012-2016年综合性医院的抗生素使用情况及其变化趋势。为探究不同级别医院的抗生素使用情况,本文按照医院级别(二级医院和三级医院)进行了分层分析。本研究采用Cochran-Armitage趋势分析检验分类变量随时间的变化趋势,借助线性回归分析检验连续变量随时间的变化趋势。所有统计分析均使用SAS 9.4进行。结果:1、研究样本基本情况本研究共收集了59家综合性医院的监测数据,包括39家二级医院和20家三级医院,其中9家医院的门诊处方和7家医院的住院病历因监测数据不完整被删除。研究共纳入282479张门诊处方,其中包含抗生素的处方有44542张,占比15.77%;42846份非手术住院病历,其中包含抗生素的非手术病历有15954份,占比37.24%;43224份手术住院病历,其中包含抗生素的手术病历有30374份,占比70.27%。2、门诊患者的抗生素使用趋势2012-2016年门诊患者抗生素使用率和联合使用率分别由20.17%和13.10%下降至12.94%和10.47%,经Cochran-Armitage趋势检验下降趋势均具有统计学意义。抗生素费用占比由75.87%下降至67.02%,经线性回归分析趋势检验抗生素费用占比下降明显(P=0.014)。分层分析显示以上指标在二级和三级医院均显著下降。门诊处方中各类抗生素的使用占比无明显变化,使用量最多是其它β-其内酰胺类抗菌药(J01D)类抗生素。五年间使用量最高的3种抗生素依次为左氧氟沙星、头孢呋辛和甲硝唑,分别占比10.72%,8.95%和5.80%。3、住院非手术患者的抗生素使用趋势2012-2016年住院非手术患者的抗生素使用率、联合使用率和预防性使用率分别由41.92%、36.58%和18.15%下降至33.88%、32.60%和15.52%,经Cochran-Armitage趋势检验下降趋势均具有统计学意义。抗生素费用占比由31.14%上升至32.09%,经线性回归分析检验,上升趋势无统计学意义(P=0.500)。分层分析显示以上指标在二级和三级医院的下降趋势基本一致。但是,抗生素联合使用率在三级医院下降趋势无统计学意义。五年内抗生素使用类别占比无明显变化,使用量最多是其它β-内酰胺类抗菌药(J01D)类抗生素,使用量最高的3种抗生素依次为左氧氟沙星、头孢呋辛和头孢他啶,分别占比14.14%,7.58%和6.53%。4、住院手术患者的抗生素使用趋势2012-2016年住院手术患者的抗生素使用率、联合使用率、Ⅰ类切口抗生素使用率、抗生素预防性使用率、抗生素不合理使用率分别由74.15%、25.50%、56.44%、84.19%和48.81%下降至69.03%、22.36%、41.95%,82.62%和34.68%,经Cochran-Armitage趋势检验,下降趋势均具有统计学意义。2016年住院手术患者抗生素费用占比为15.95%,相较2012年下降了9.15个百分点,经线性回归分析趋势检验抗生素费用占比下降明显(P=0.008)。分层分析显示以上指标在二级和三级医院的下降趋势基本一致。但是,抗生素联合使用率和抗生素费用占比在三级医院下降不明显,而抗生素预防性使用率在二级医院下降趋势无统计学意义。五年内抗生素使用类别占比无明显变化,使用量最多是其它β-内酰胺类抗菌药(J01D)类抗生素,使用量最高的3种抗生素依次为头孢唑啉、头孢呋辛和甲硝唑,分别占比17.49%,16.46%和8.81%。结论:2012-2016年我国综合性医院的抗生素使用情况有显著改善,主要表现为抗生素使用率、抗生素联合使用率、抗生素费用占比等指标呈明显的下降趋势。但抗生素不合理使用现象仍普遍存在,如外科手术预防性用药率和用药时间不合理率较高等。我国抗生素管理措施在控制用药率的基础上,应进一步重视抗生素的使用是否合理,从而实现抗生素合理使用的内涵目标。创新和局限性:本研究的创新点在于研究数据来源于全国抗菌药物临床应用监测网,能够保证数据的质量及代表性,且研究样本量较大、数据观察时间较长,弥补了以前同类研究的不足。本研究主要有以下两点局限性,首先,目前抗菌药物临床应用监测网只覆盖了各省市的二级医院和三级医院,并未纳入基层医疗机构,因此研究结果无法反应基层医疗机构的抗生素使用情况。其次,本研究未针对样本数据分析抗生素的使用强度等指标,尚需进一步完善以更全面的了解我国综合性医院的抗生素使用情况。